消毒产品卫生监督管理培训.pptVIP

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消毒产品概述 一、消毒产品分类 二、消毒产品卫生监督管理执法依据 三、消毒产品的卫生监督管理 四、对违法生产经营消毒产品的处罚 一、消毒产品分类 (一)消毒剂 (二)消毒器械 含: 生物指示物 化学指示物 灭菌物品包装物 (三) 卫生用品 卫生部2003年11月23日发出通知,明确规定卫生部门今后对一次性医疗用品不再进行监管,由食品药品监督管理局进行管理。 (一)消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂,按消毒对象分: 1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂 消毒:杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理 灭菌:杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理 2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗前后粘膜的消毒) 3、用于餐饮具消毒的消毒剂 4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂 5、用于水消毒的消毒剂 6、用于环境消毒的消毒剂 7、用于物体表面消毒的消毒剂 8、用于空气消毒的消毒剂 9、用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂 (二)消毒器械:指用于消毒、灭菌的各种器械或装置,按消毒对象分: 1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械 2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械 3、用于餐饮具消毒的消毒器械 4、用于空气消毒的消毒器械 5、用于水消毒的消毒器械 6、用于物体表面消毒的消毒器械 (三)卫生用品: 使用一次后即丢弃的,与人体直接或间接接触的,并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常用品, 产品性状可以是固体也可以是液体,如一次性使用纸巾、湿巾、卫生湿巾、妇女经期卫生用品(包括卫生护垫)、尿布等排泄物卫生用品(不包括皱纹 卫生纸等厕所用纸)等,在本标准中统称为“卫生用品”。 卫生用品分类目录 (一)妇女经期卫生用品 1、卫生巾(纸、带) 2、卫生护垫 3、卫生栓(内置棉条) (二)尿布等排泄物卫生用品 1、尿裤 2、尿布(垫、纸) 3、隔尿垫 (三)皮肤、粘膜卫生用品 1、湿巾(纸) 2、卫生湿巾(纸): 3、抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类): 卫生用品分类目录 (四)隐形眼镜护理用品 1、隐形眼镜护理液: 2、隐形眼镜保存液: 3、隐形眼镜清洁剂: (五)其他一次性使用卫生用品 1、纸巾(纸) 2、卫生棉(棒、签、球) 3、化妆棉(纸、巾) 4、纸质餐饮具 5、一次性手(指)套 (六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品 二、对消毒产品及其生产企业卫生监督管理的主要法律依据和技术依据 1《中华人民共和国传染病防治法》 2《消毒管理办法》 3《消毒卫生标准》 4《消毒产品检验规定》 5《消毒技术规范》 6《消毒产品生产企业卫生规范》 7《消毒产品标签说明书规范》 8《卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理 规定》 9 其他的规范性文件:卫生部的一些规范性文件也是我们进行消毒产品管理的重要依据 三、消毒产品的卫生监督管理 (一) 《中华人民共和国传染病防治法》 第二十九条 用于传染病防治的消毒产品、饮用水供水单位供应的饮用水和涉及饮用水卫生安全的产品,应当符合国家卫生标准和卫生规范。   饮用水供水单位从事生产或者供应活动,应当依法取得卫生许可证。 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。 第七十三条 违反本法规定,有下列情形之一,导致或者可能导致传染病传播、流行的,由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正,没收违法所得,可以并处五万元以下的罚款;已取得许可证的,原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任: ????(一)饮用水供水单位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规范的; ????(二)涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的; ????(三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范的; ?? (二)《消毒管理办法 》 第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。 第二十三条 消毒产品生产企业卫生许可证有效期为四年,每年复核一次。 ? 第二十八条 生产消

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