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(水溶液、油剂、乳状液、悬浮剂、膏剂等),气体剂(气雾剂、烟薰剂)常见.ppt
维C 糖粉 100目 混合粉末 软材 10目(1号) 干燥 80目(5号) 等量递加 混匀 混匀 制 粒 糊精 整粒 挤压过筛 维生素C 颗粒剂的制备 四、气雾剂的加工 气雾剂是指将化学品的有效组分和抛射 剂一同封装在带有阀门的耐压容器中,使用 时借助抛射剂(液化气体或压缩气体)的压 力,能够定量或者非定量地将内容物以雾 状、糊状或泡沫状的形式喷出的制剂。 气雾剂的分类 空间类气雾剂 表面类气雾剂 泡沫类气雾剂 粉末类气雾剂 吸入性药物的处置 气雾剂 气雾剂的十大特点 制剂洁净,不受外界污染 药剂与空气隔绝,不会发生氧化和水合作用 使用方便,可随意喷覆 避免对使用者皮肤的污染 减轻用药者的局部痛苦 药物喷洒均匀,使用剂量少,效率高 雾粒大小均匀,容易吸收 每次喷出的剂量可控 气雾颗粒小,表面积很大,漂浮时间长。使用效果好 喷射功能和雾化条件可调,应用领域广 气雾剂由四部分组成 抛射剂 药物与附加剂 耐压容器 阀门系统 气雾剂产品设计时应考虑的因素 喷雾状态 泡沫状态 使用时的温度 稳定性 溶解度 腐蚀作用 变色 香气 低温考验 气雾剂的生产流程 气雾剂的灌充方法有: 压灌法、冷灌法、杯下压灌法 气雾剂抛射剂的选择 抛射剂应具备的条件: 常压下其沸点必须低于40.6℃,常温下其蒸汽压要大于大气压; 无毒、无刺激性; 非易燃易爆; 无色、无嗅、无味,化学性能稳定; 来源广,价格低。 常用的抛射剂品种有: 氟氯烷烃类 压缩气体 碳烃类 醚类 五、分散体状剂型的加工 溶解、扩散速度与药物分散状态 及固体的表面积成正比 各种分散体的表面积排序: 溶液剂混悬剂散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂 分散体系的分类 分散体系 均相分散体系(分子或离子分散) 非均相分散体系(微粒或液滴分散) 低分子溶液剂----分子或离子分散 高分子溶液剂----高分子化合物分散 溶胶分散体系 粗分散体系 乳浊液型液体制剂 混悬液型液体制剂 胶体溶液型液体制剂 六、膏剂的加工 膏剂的基质有三种: 油脂性基质 乳剂型基质 水溶性基质 七、乳液剂型的加工 乳状液分散质点大小与外观的关系 透明液体 0.05μm以下 灰白色半透明液体 0.05~0.1μm 蓝白色乳状液 0.1~1μm 乳白色乳状液 >1μm 外观 分散质点大小 乳状液类型的鉴别 染色法:苏丹Ⅲ和甲基橙 稀释法 电导法 滤纸润湿法 光折射法 无针粉末注射剂 注射剂的制备 注射用水制备 配液 过 滤 安瓿割、圆 蒸煮、洗涤 干燥灭菌 灌 封 灭菌、检漏 灯 检 印包、装箱 注射剂的制备工艺流程 ?? 滴丸的制备工艺 膜剂 定义:药物溶解或均匀分散于成膜材料中而成的薄膜。 分类:单层膜、多层膜(复合)、夹心膜 厚度 0.1~0.2um 常用成膜材料 天然高分子化合物—明胶、阿拉伯胶等 聚乙烯醇(PVA) 乙烯—醋酸乙烯共聚物(EVA) …… 膜剂制备工艺 组成:主药 成膜材料 增塑剂 表面活性剂 制备工艺 匀浆制膜法 热塑制膜法 复合制膜法 Eg:药物+基质→ 混悬或熔融→贮液缸→滴制→冷凝成丸→洗丸→干燥→选丸→质检→包装 Eg:红霉素片 处方:红霉素 1亿单位 淀粉 0.0575kg 淀粉浆(10%) 0.01kg 硬脂酸镁 0.0036kg 共制 1000片 设备 处方设计 工艺研究 第三章 精细化学品的剂型加工 根据产品的性能、客户对象的要求、使用以及购买、储运的便利性,配方型精细化学品需要加工成不同的形态和包装。洗涤剂、化妆品、医药品、农药等尤为明显。 成功开发一个精细化学品,要获得广大用户的认可,具有市场竞争力,除了必须具备优良的应用性能外,还必须赋予其具有让消费者满意的外观形态和方便使用的剂型。 精细化学品常见的剂型有:固体剂(颗粒、片剂、粉剂、膜剂、微胶囊等),液体剂(水溶液、油剂、乳状液、悬浮剂、膏剂等),气体剂(气雾剂、烟薰剂) 常见的固体剂型 常见的液体剂型 常见的气体剂型 灭蚊片(烟薰剂) 一、产品剂型加工的目的和作用 使用方便 充分发挥主要成分和产品的性能 提高有效组分的稳定性并延长有效期 避免有毒(刺激)成分集中,保障使用安全 便于包装、储运和销售 美化商品外观,提高竞争力 以农药为例 首先,农药的原药浓度过高,不宜直接使用,因为①浓度过大会导致药害;②很多农药不易溶于一般溶剂,或者物理状态不适合直接施用(如某些固体药剂)。 其次,原药的物理性质大部分不容易施用,尤其不容易更好的附着展布,从而起到更好的防治效果。 然后,经过制剂加工后更利于农药的储存和运输。 再者,制剂中的某些助剂可以通过不同方式提高药效(
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