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PD12890含量测定方法建立 　　【摘 要】目的：PD12890原料药含量测定方法的建立。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱：Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×150mm，5μm）；流动相：乙腈-甲醇-水（20：50：30）；检测波长293nm；柱温：30℃；流速为1.0ml/min。结果：PD12890在0.385-0.660mg/mL范围内峰面积有良好的线性关系，r=0.9998；高、中、低浓度的平均回收率分别为99.4%，99.6%和99.8%，RSD分别为0.3%，0.2%和0.3%。结论：所用方法简单快速，专属性强，重现性好，可用于PD12890原料药的含量测定。 　　【关键词】PD12890；含量测定；方法建立；高效液相色谱法 　　【Abstract】Objective： To establish the method for the measurement of content in PD12890 by High Performance liquid chromatography （HPLC）. Methods： With the HPLC method， the chromatographic column was applied Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×150mm，5μm）； the mobile phase was applied acetonitrile， methanol and water（20：50：30）； the flow rate was 1.0 mL/min； and the detected wavelength was 293 nm， the column temperature was 30℃. Results： The data showed a good linear relationship between peak area and concentration of PD12890 within 0.385-0.660 mg/mL， r=0.9998. The three concentration average recoveries were 99.4%， 99.6% and 99.8%， the RSD were 0.3%， 0.2% and 0.3%， respectively. Conclusion： The HPLC method was simple， rapid， and with strong specificity and good reproducibility which can be applied in content determination for PD12890. 　　【Key words】PD12890；Determination；METHODS；HPLC 　　PD12890化学名为（4aR，10bR）-（+）-3，4，4a，10b-四氢-4-丙基-2 H，5H-苯并吡喃（4，3-b）-1，4-?嗪-9-酚盐酸盐，性状为类白色粉末，无臭，它是多巴胺D3受体选择性激动剂，D3受体的选择性是D2受体的1000倍和D4受体的10000倍[1]。 　　多巴胺受体激动药主要具有抗帕金森、抗精神分裂症、治疗药物依赖和抗高泌乳素血症的神经内分泌等作用[2]。基于D3受体选择性激动剂可用于治疗药物依赖，PD12890可望进行相关制剂的研发，且具有广阔的应用前景。 　　目前PD12890的质量标准在国内外药典都未见收载，仅查阅到的相关文献报道为工艺合成方面[3]，也无质量控制标准的文献报道，为更好的控制本品质量，本文在2010年版中国药典[4]的基础上，采用高效液相色谱法，进行含量测定，为建立PD12890的质量标准提供参考。 　　1 材料与仪器设备 　　1.1 材料 　　PD12890对照品；PD12890原料药（自制，批号：09120， 09255，09375）。乙腈和甲醇为色谱纯；水为超纯水。 　　1.2 主要仪器设备 　　Agilent 1100高效液相色谱仪，包括G1315B二极管阵列检测器，G1313A自动进样器，G1316A柱温箱，Agilent 1100色谱工作站（美国安捷伦科技有限公司）；AB204-E分析天平（瑞士METTLER TOLEDO公司）；BT-25S分析天平（北京赛多利斯仪器系列有限公司）。 　　2 溶液的制备 　　2.1 对照品溶液的制备 　　精密称取经减压干燥至恒重的PD128907对照品0.0550g置50mL容量瓶中，加流动相溶解定容作为储备液（1.1mg/mL）。再精密量取储备液5mL置10ml容量瓶中，加流动相稀释配制成含PD128907为0.5