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骨骼材料 骨骼材料的种类 骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、聚髌器、骨蜡、骨修复材料 等 骨螺钉的用途1、骨折固定修复2、骨连接中的骨碎片固定3、截骨术中的骨块固定4、其他 骨螺钉的发展 传统金属骨螺钉 材料：不锈钢或钛合金等金属材料 存在问题：腐蚀、应力集中、需要二次手术取出 骨螺钉的发展 可吸收骨螺钉 材料：聚乳酸(PDLLA)/羟基磷灰石(HA)复合材料高分子材料 存在问题：产品价格昂贵、降解速度慢；PLA材料技术障碍；酸性积累问题。 骨螺钉的发展 聚乳酸：可吸收生物降解材料 特点：无毒性，良好的生物相容性，其降解产物是羟基乙酸和乳酸, 无残留，对组织无刺激，无任何毒副作用。具有较好的机械强度和弹性模量。 羟基磷灰石：羟磷灰石是人体骨骼组织主要成分。植入体内后，钙和磷会游离出材料表面被身体组织吸收，并生长出新的组织。 可吸收骨螺钉的优点 无需二次手术，降低医疗费用，减轻病人的负担和痛苦 生物相溶性好，对组织无刺激，能被人体100%完全吸收，在体内缓慢降解，强度逐渐降低，最终降解为二氧化碳和水。 有利于骨密度的增加，防止骨质疏松，可克服骨折愈合后局部应力的遮挡和再骨折。 骨螺钉市场前景 骨折内固定医疗器械： 根据临床资料统计显示，骨病中仅骨折的人数全国每年大约有2000万例，需要手术内固定的病例数占15%，约300万例，目前绝大部分都是用金属内固定。国内目前使用可吸收产品的病例大概有39万例/年，如果仅松质骨骨折全部使用可吸收产品，则大约有16亿的市场需求（按每例使用两枚产品共4000元计算,平均价格为2000元/枚）。 生产厂商 郡是株式会社医用材料研究所 产品性能结构及组成 产品为聚L-乳酸(PLLA)制成的可吸收性骨接合材料，可分为骨钉、皮质骨螺丝钉、微型螺丝钉、微型骨板、胸骨固定钉、肋骨固定钉、髓质骨螺丝钉、垫圈。 产品适用范围 本产品适用于骨科手术时颌面骨、胸骨、肋骨骨折断端的连接及先天髋关节脱位术中髋臼周围截骨内固定。 生产厂商 武汉华威生物（百美特第三代可吸收接骨螺钉） 特点：通过PDLLA与HA复合，由于偏碱性的HA被聚乳酸的酸性降解产物所溶解，能中和部分酸性成分，从而减小了聚乳酸降解后的局部酸性。 HA复合材料降解后为骨缺损部位提供高钙磷离子浓度，对于局部的骨矿化和修复有促进作用。 实现了HA粒子在PDLLA中的单颗粒分散，复合材料的韧性有所提高，更有利于骨愈合，提高了临床操作的安全性。此外，百美特可吸收螺钉可通过X光显影，便于术后观察。 生产厂商 日本他喜龙（他喜龙可吸收钉是一种聚左旋乳酸可吸收性骨内固定物） 武汉华威生物、中科迪康、日本冈子、芬兰百优等。 针对我国而言： 吸收骨固定产品所采用的原料主要是PLA（聚乳酸）。 目前可进口产品均为PLA型。由于我国PLA合成技术一直未获突破，特别是高纯度手性单体制备技术缺乏，致使PLA型骨科产品始终无法产业化。事实上，采用PLA材料不可避免地会出现酸性积累的问题，在少数情况下会导致不良反应，这些问题有待进一步解决。 谢谢！ 不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。 * 随着植入物的降解，反应逐渐转移至愈合的骨折面上。此外可避免内固物的滑脱松动，金属腐蚀引起的组织刺激反应以及磁性影响。 * 金属内固定物的主要问题是还需二次手术取出，给患者带来二次痛苦。本成果开发出的可吸收螺钉、棒等主要用于松质骨骨折的内固定，其特点是无需二次手术，生物相容性好等。 * 在PDLLA基质中引入了5-30％的人骨组织的主要无机盐成分HA，，降低了造成局部无菌性炎症反应和无菌性骨组织坏死的可能性此外，由于采用了特殊的专利复合技术， * 不引起周围组织的炎性反应和异物排斥反应。可参与体内糖类代谢循环, 经过一系列生物化学反应，最后降解成为二氧化碳和水排出体外。通过调节分子量、选择不同的聚合方式及成型手段, 可以调节并控制聚乳酸的力学性能和降解速度, 以满足不同的临床需要。 * 随着植入物的降解，反应逐渐转移至愈合的骨折面上。此外可避免内固物的滑脱松动，金属腐蚀引起的组织刺激反应以及磁性影响。 * 金属内固定物的主要问题是还需二次手术取出，给患者带来二次痛苦。本成果开发出的可吸收螺钉、棒等主要用于松质骨骨折的内固定，其特点是无需二次手术，生物相容性好等。 * 在PDLLA基质中引入了5-30％的人骨组织的主要无机盐成分HA，，降低了造成局部无菌性