进口保健食品申报(范文篇).docVIP

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进口保健食品申报(范文篇).doc

进口保健食品申报(范文2篇) 以下是网友分享的关于进口保健食品申报的资料2篇,希望对您有所帮助,就爱阅读感谢您的支持。 进口保健食品申报(1) 进口保健食品申报资料 一、送检所需资料 1、产品配方及配方依据 2、生产工艺 3、产品质量标准(企业标准) 4、主要功效成份检验方法 5、最小包装样品一个,作为计算检验样品数量的依据 6、检验所需样品个数及费用按检验机构要求而定 二、注册申请所需资料 1、进口保健食品注册申请表。 2、申请人证明文件的复印件。 3、申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料。 4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。 5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。 6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。 7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。 8、功效成分、含量及功效成分的检验方法。 9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。 10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。 11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。 12、检验机构出具的试验报告 13、产品标签、说明书样稿。 14、其它有助于产品评审的资料。 15、生产国(地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。 16、产国(地区)生产销售一年以上的证明文件,该证明文件应当经生产国(地区)的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认。 17、产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样。 18、连续三个批号的样品,其数量为检验所需量三倍。 19、两个未启封的最小销售包装的样品。 进口保健食品申报(2) 某某某牌某某某胶囊 进口保健食品注册申请申报资料 申请人:美国XXXXXX有限公司 境内申报机构:**********有限公司 北京康维安医药科技有限公司 专业代理注册保健食品 服务热线:0101 目 录 1. 进口保健食品注册申请表 2. 申请人合法登记证明文件复印件 3. 保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料 4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书 5. 商标注册证复印件 6. 产品研发报告 7. 产品配方及配方依据,原、辅料的来源及使用依据 8. 功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法 9. 生产工艺简图、详细说明和有关的研究资料 10. 产品质量标准和起草说明以及原辅料的质量标准 11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据 12.检验机构出具的检验报告 12-1.毒理学试验报告 12-2.功能学试验报告 12-3.功效成分及其稳定性试验报告 12-4.卫生学及其稳定性试验报告 13.产品标签、说明书样稿 14.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件 15.经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照复印件 16.产品在生产国(地区)生产销售1年以上的证明文件 17.生产国(地区)或国际组织的与产品相关的有关标准 18.产品在生产国(地区)上市使用的包装、标签、说明书实样,并附中文译本 19.其它有助于产品审评的资料 20.未启封的最小销售包装的样品2件 2 北京康维安医药科技有限公司 专业代理注册保健食品 服务热线:010进口保健食品注册申请表 某某某牌某某某胶囊 申报资料之一 申请人:美国XXXXXX有限公司 境内申报机构:**********有限公司 北京康维安医药科技有限公司 专业代理注册保健食品 服务热线:0103 进口保健食品注册 申 请 表 产品中文名称 国家食品药品监督管理局制 4 北京康维安医药科技有限公司 专业代理注册保健食品 服务热线:010 填 表 说 明 1、本表申报内容及所附资料均须打印。 2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。 3、填写此表前,请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品, 将不予受理。 4、申报产品如由申请人自己生产,本表中的生产企业应与申请人相同; 如由申请人委托他人生产,申请人为产品所有权的拥有者,生产企业则为受申请人委托实际生产该产品的企业。 北京康维安医药科技有限公司 专业代理注册保健食品 服务热线:0105 6 北京康维安医药科技有限公司 专业代理注册保健食品 服务热线:010 北京康维安医药科技有限公司 专业代理注册保健食品 服务热线:0107 申请人合法登记证明文件复印件 某某某牌某某某胶囊 申报资料之二 申请人

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