第二章 药学导论之药事管理学11PPT.pptVIP

药学导论之药事管理学;杭州市局查获的丁佳逸团伙特大非法生产销售假药案入选全国2010年度十大典型假药案件 视频;目录;1. 医药行业特征;1.1.1 高投入 一个新药平均开发成本1980年为8000万美元 1985年是1.4亿美元 1990年为2.3亿美元 1995年时，已经上升到4亿美元 2000年，一个新分子实体药物研发费用约为8.02亿美元 2006年，一个新分子实体药物研发费用约13.18亿美元;1.1.2 高风险 成功率低—— 平均5000多种备选化合物中得到一个NCE药物 进入Ⅱ期临床时还有4/5的淘汰率 上市后盈利的品种仅为3/10 在美国，每天有超过7万名科学家在新药研发公司的实验室里辛勤劳作;1.1.3 高利润 ;1.1.4 长周期 ;2. 药事管理概述;药学技术人员概念 “依法经过资格认定的药学技术人员。” 药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。 ; ; 到2015年，我国众多药房、药店和药品生产、批发企业对执业药师的需求数量，上位数大约是100多万人，下位数大约是80多万人，中位数大约是90多万人。 ;2.2 药事组织类型;2.2.1 药品监督管理行政机构; ; ;2.2.3 药事组织部门;3. 药事法律法规等;3.1 中华人民共和国药品管理法;4. 药事部门管理;质量管理;从本门课程中我们能学到什么？;目 录;5. 药事管理学的定义、性质;5.2 性质 （1）药事管理学是一门交叉学科 （2）药事管理学是药学的一个分支学科 （3）药事管理学具有社会科学的性质 ;5.3 药事管理学的学科地位 （1）药学专业学生必备的知识和技能 （2）药学专业本科教育的主要课程之一 （3）我国执业药师考试重要组成部分 ;5.4 药事管理学科的研究内容;（4）药品注册管理 药品注册管理制度，建立公平、合理、高效的评审机制。 （5）药品生产、经营管理 科学管理，制定规范。 （6）药品使用管理 向患者提供优质服务，保证合理用药，提高医疗质量。 （7）药品信息管理 说明书、标签、广告、互联网 （8）药品知识???权保护 商标、专利、中药保护、行政保护 （9）药学技术人员管理 药事管理的制度，提高药学服务能力 ;5.5 药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能;（1）管理学 基础：原理、原则、方法 核心：实现资源的有效整合、提高效益 方法：计划、组织、用人、指导和控制 目标：以人为本，和谐社会，科学发展 （2）法学 理论、原则、基本知识是制定、实施药 事法规的指导、依据 ;（3）社会学 社会学是研究社会生活、社会制度、社会行为、社会变迁和发展及其它社会问题的学科。药事管理学的许多术语如功能、职业、社会群体、社会调查方法均出于社会学。 （4）经济学 经济学是研究国民经济各方面问题的学科的总称。以经济学的原理和方法研究药学活动中的经济问题，以最少的人力、物力、财力取得最好的经济效益、优质产品，研究药品、药事的经济活动。 如药物经济学降低治疗成本，提高药学治疗质量。 ;（5）卫生管理学 药事管理学是卫生管理学的分支，二者在学科方面相辅相成，卫生管理学的原理对本学科发展起着重要作用 SFDA：食品、保健品、化妆品等划归 卫生部：药物政策与基本药物制度司 医疗服务监管司 ;二、基本知识 第一部分 药学概论，包括：绪论；药事组织；药学技术人员管理；药品监督管理。 第二部分 药事法律法规，包括：药品管理立法；药品注册管理；特殊管理的药品；中药管理；药品信息管理。 第三部分 药事部门管理，包括：药品生产管理；药品经营管理；医疗机构的药事管理；医药知识产权保护。 第四部分 社会和行为药学;5.5.2 基本技能 1. 调查研究，撰写调研报告的技能 2. 利用文献的技能 3. 学术交流的技能 4. 组织管理能力 5. 执行药事法规的能力;附：常用的几个国家的食品药品监督管理局网站;谢谢！欢迎大家多提建议！;*;*