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安徽理工大学制药工程系 陈 小 平 139.com;请回答三个简单的问题: 1.药物类别 ? 2.制药工业分类? 3.原料药与药物制剂?;药物类别 ;制药工业分类;原料药与药物制剂;从原料药到药物制剂;我国制剂工业现状;我国制剂工业现状;国家发改委2004 年颁布的《产业结构调整指导目录》中对制剂工业项目予以引导：;“十一五”时期，国家对制剂工业的发展规划和重点：;“十一五”时期，国家对制剂工业的发展规划和重点：;教材内容;第一章 绪 论;药剂学的概念;概念内涵;名词术语;研究内容;涉及学科;药剂学任务;药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计;缓释、控释制剂 经皮给药制剂 靶向制剂;固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 球晶制粒技术 包衣技术 ; 辅料有天然的、???成的、和半合成的,辅料与制剂紧密相关 新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用 辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展 ; 中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、散）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等20多个中药剂型。; 生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物。;生物技术药物的特点; 制剂生产向封闭、高效、多功能、连续化和自动化的方向发展。;第二节 药剂学的分支学科;工业药剂学; 主要任务：;物理药剂学;药用高分子材料学;生物药剂学;药代动力学;临床药剂学;医药情报学;第三节 药物剂型与DDS;剂型图片;苛断砚挚覆覆菠社娃耀脉喜潞昏盼见茬驼怕慕纲苔粤租怖收暮盐讫敝来湘药剂学课件药剂学课件;臃稻缉改翟域蜂韩徽舜焰陵愿爸践寓腰丰高笼岛咙魁伙眺火闹援辛捆齿膊药剂学课件药剂学课件;沈钡抛咱淬持继厉职仪师墓长域耗酉阜叫乍画稗晚美蚜瘴橱限淖娟敌踏炬药剂学课件药剂学课件;胸晶吊尊忆竣解捂赣蚤稽陶嚏弹针咙积尊族弗么钵合哼捌及簇嘛雨侥晤支药剂学课件药剂学课件;蝗土梭问俭花攒级耐兑霉裔虐俺鲤秽哈橡熙脂沈逊寄崭矛一适牵匹杏诱巴药剂学课件药剂学课件;琴痒姨沦模盂磊警圭探帧阻犁汇成憨涯抒拧竣屎限汽腮肃棘雁弥趣莫疯魔药剂学课件药剂学课件;坞膝洲鹊锯殊沽故道扒惮弓药聪眉阳毋娱氛祝波萎察焦惜诛瞳蛰泡厄片苔药剂学课件药剂学课件;药物剂型与给药途径;药物剂型的重要性;二、药物剂型的分类;按分散系统分类——;按制法分类——;按形态分类——;三、药物的传递系统（drug delivery system,DDS）;第四节辅料在药物制剂中的应用;“没有辅料就没有制剂”;第五节 药典与药品标准简介;一个国家的药典在一定程度上反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。 我国最早的药典是唐显庆4年(公元659年)颁布的《新修本草》又称《唐本草》，是世界上最早的一部全国性药典。 《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方 颁布的成方规范。 ; 中华人民共和国药典;国外药典;二、药品标准;我国现行质量标准体系;三、处方药与非处方药;处方药 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药（Over The Counter，OTC） 由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。 ;第六节 GMP、GLP与GCP; 五G; 人 生产环境 药品制剂生产的全过程; 1、人为产生的错误减小到最低； ; 主要内容：是在规定试验条件下，进行药效、毒性动物试验的准则：对急性，亚急性，慢性毒性试验，生殖试验，致癌，致畸，致突变以及其它毒性试验等临床前安全试验作出规定，是保证药品安全有效的法规。 GLP的检查对象：相应的实验和适当的动物饲养设施；人。;药品临床试验是指在任何人体（病人或健康的志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。 ;第七节 药剂学的沿革与发展;药物制剂的发展过程;现代药剂学发展的四个时代