药事管理学习题案在备注里PPT课件.pptVIP

A C B E A C D B C A B E D ABCDE B ABCDE E E D E B B ABCD B D B ABCDE ABD A B A D D C C B B B C E A BDE D BDE 依照《药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（ C ）。 A 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B 地方药品标准规定炮制 C 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 D 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 E 行业药品标准规范炮制 根据《中华人民共和国药品管理法》，生产假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（ E ） A 2内不得从事药品生产、经营活动 B 4年内不得从事药品生产、经营活动 C 6年内不得从事药品生产、经营活动 D 8年内不得从事药品生产、经营活动 E 10年内不得从事药品生产、经营活动  麻醉药品和第一类精神药品的年度生产计划由（ A ）部门审批 A 国务院药品监督管理部门 B 国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门 C 国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门 D 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门 E 国务院主管部门 国家对麻醉药品和精神药品实行（BDE ） A 备案管理制度 B 定点生产制度 C 分类管理制度 D 定点经营制度 E 生产总量控制 《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是（ D ） A 国务院卫生行政部门 B 国务院药品监督管理部门 C 省级人民政府的药品监督管理部门 D 设区的市级人民政府卫生行政部门 E 设区的市级人民政府药品监督管理部门 药品零售企业在销售第二类精神药品时（ BDE ） A 应当要求患者对所售药品登记备案 B 应按规定剂量销售 C 应将处方保存3年备查 D 不得向未成年人销售 E 禁止超剂量或者无处方销售 中药注射剂说明书应当列出（ A） A 全部中药药味和全部辅料 B 全部中药药味和部分辅料 C 全部中药药味和可能引起不良反应的辅料 D 全部中药药味及单位剂量 E 部分中药药味和辅料 用于运输、储藏的包装的标签，可不标注（ C ） A 药品通用名 B 药品规格 C 适应症 D 生产日期 E 批准文号 若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期正确表述方法可以是（ BE ） A、有效期至2006.9.30 B、有效期至2006.09. C、有效期至2006.9 D、有效期至2006.09 E、有效期至2006年09月 A、氯雷他定片（OTC） B、艾司唑伦片 C、阿奇霉素分散片 D、曲马多片 E、复方樟脑酊 1、根据《药品广告审查发布标准》，可以在大众传播媒介发布广告的药品是（ A ） 2、根据《药品广告审查发布标准》，必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是（ C ） A、新的药品不良反应 B、A类药品不良反应 C、B类药品不良反应 D、迟现型不良反应 1.致畸、致癌、致突变的“三致”作用属于（ D ） 2.由于药品本身的药理作用增强而发生的，常与剂量或合并用药有关，多数能预测，发生率较高而死亡率较低的是（ B ） 3.与药品的正常药理作用完全无关的异常反应，反应难预测，发生率低而死亡率高的是（ C ） 4.药品使用说明书上未收载的不良反应是（ A ） 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于药品严重不良反应情形的有（ D ） A 腭裂 B 耳聋 C 横纹肌溶解 D 皮疹及皮肤瘙痒 E 中毒性表皮坏死溶解症 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，负责药品不良反应上报和监测的机构是（ E ） A 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 B 乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 C 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地 D 药品批发企业、医疗门诊部、新药研究机构 E 药