药事管理学教学课1-药事管理学绪论.pptVIP

数据 1、2004年执业药师大会 齐二药事件 2006年5月，广东某医院住院的重症肝炎病人中出现多例急性肾功能衰竭而死亡。引起该院高度重视，及时组织肝肾疾病专家会诊，分析原因，是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”引起 2006年5月15日，国家食品药品监督管理局通报了案件查处的必威体育精装版进展。现已初步查明，犯罪嫌疑人王桂平以江苏秦兴化工总厂的名义，用二甘醇假冒丙二醇，销售给了齐齐哈尔第二制药公司，而药厂又违反有关规定，将二甘醇辅料用于生产，含有二甘醇的亮菌甲素注射液是导致病人肾功能急性衰竭的直接原因。 欣弗事件 2006年7月、8月，青海、广西、浙江等患者在使用安徽华源生物医药公司生产的“欣弗”后，出现腹泻、过敏性休克甚至死亡等情况。克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（俗称“欣弗”）。 华源药业在生产“欣弗”过程中，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，影响了灭菌效果，给公众健康和生命安全带来了严重威胁 11月1日晚间，原总经理裘祖贻自杀身亡。 序论 1、为什么要学习《药事管理学》？ 2、从这门课程中我们能学到什么？ 3、本课程的概况和任务是什么？ 4、课程的目的、学时和考试要求 5、课程结构 为什么要学习《药事管理学》 药学专业必修课程之一 联系自然科学知识与药学实践的桥梁 执业药师考试的重要内容之一 考试科目 从这门课程中我们能学到什么？ 课程概况 《药事管理学》是药学、中药学专业一门专业课。是研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学，是运用管理学、社会学、法学、经济学等学科的原理和方法总结药事管理活动的规律，指导药学事业健康发展的科学。药事管理学是现代药学的重要组成部分，是药学类各专业的主要课程。 药事管理学是一门正在发展的新学科，与药学科学密切相关，但在很大程度上，具有社会科学的性质。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、制度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。 本课程的任务P13 课程目的 通过教学，学生应获得以下知识和能力： ①药事管理学的基本理论、基本知识和方法； ②药品质量监督管理的知识； ③药事组织管理体制及其职能； ④执业药师需要的药事法规； ⑤药品研制、药品专利、新药管理的知识； ⑥药品生产、经营、使用管理的知识； ⑦从事药事管理工作的方法和技能； ⑧药事管理科学研究的初步能力 本课程总学时为48学时 第一章 绪论…………………………………………………………3 第二章 药事管理体制及组织机构…………………………………3 第三章 药师和执业药师……………………………………………3 第四章 药品质量监督管理…………………………………………5 第五章 药品管理的法律法规………………………………………8 第六章 药物研究与开发的管理……………………………………5 第七章 药品生产管理………………………………………………3 第八章 药品经营管理…....…………………………………………3 第九章 药品价格和广告管理………………………………………2 第十章 医疗机构的药事管理………………………………………5 第十一章 特殊管理的药品…………………………………………4 第十二章 药品知识产权保护………………………………………2 机动………………………………………………………………….2 考核方式 第一章 绪论 药事=药学事业 Pharmaceutical affair （一）药学事业的概念P1 泛指一切与药有关的事项，是由药学若干部门 （行业）构成的一个完整体系。 所谓药事即是与药有关的事情。具体地讲，药 事是与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及 时使用相关的研究与开发、制造、采购、储藏、营 销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与 药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。 “药事”定义：药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动有关的事项。 “药品活动” 涉及的主要环节：研制、生产、流通、价格、广告及使用。 （二）构成 药物研究、药品生产、药品经营、药 品检验、药品价格、药品广告、药品使用、 药品管理、药学教育等内容。 （三）职能 1、培养药学人才 2、为人们防治疾病提供药品 3、提供药学服务，指导合理用药 二、药事管理 （一）药事管理的概念P3 运用管理科学的基本原理和研究方法对 药学事业各部分的活动进行研究，总结其管 理活动规律，并用以指导药学事业健康发展 社会活动。 （1