药事管理学 第章 绪论.pptVIP

药事管理学 卫生法学教研室 蔡维生 caiwsh@wfmc.edu.cn Tel:8462403 引言 药品重要吗？ 药品特殊吗？ 药品需要管理吗？ 学习药事管理学的指导思想 药事管理的目的是保障药品有效、安全、经济、合理； 药事管理是以药品管理法为核心的； 药事管理的重点是对药品的监督管理； 药事管理是不断发展变化的。 第一章 绪 论 第一节 药事管理学概述 第二节 药事管理的基本要素 第三节 药事管理研究概述 第四节 药事管理的发展历程 第一节 药事管理学概述 一、药事管理学的基本概念 （一）药事 药事，既药学事业。是指药品的研制、生产、流通、使用和监督管理过程中，与药品安全性、有效性、经济性、合理性有关的事项或活动。 （二）药事管理的概念 1、狭义的药事管理 是指国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益的专门活动。狭义的药事管理又称药政管理或药品管理。 2、广义的药事管理 泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及药学服务的管理。一般而言,药事管理学中所指的药事是指广义的药事。 3、药事管理的概念 是指依据国家相关法律、法规、政策、制度，为保证药品的安全性、有效性、经济性及合理性，保障和维护公众的身体健康和用药权益，而在药品研制、生产、流通、使用等过程中，国家实施监督管理和药学实践单位自身实行管理的一种职能或活动。 （三）药事管理学 1、药事管理学科 是药学科学的一个分支，是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透而形成的药学边缘学科。是运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理与方法，研究药学事业各个要素和环节,认识社会因素，管理因素对药学事业的影响,探索药学事业各种管理活动的普遍规律的学科，是一个新的知识体系。 2、药事管理学课程 是以药学知识为基础，运用现代管理学、法学、社会学、政策学、经济学等社会科学的原理与方法，研究药学实践中与药品安全性、有效性、经济性及合理性等问题有直接关系的管理事项或活动的基本规律的课程。 二、药事管理学基本范畴 （一）药事管理学的基本内容 药事管理学的基本内容 药事管理学结构体系示意图 当前药事管理研究的主要问题 1、药品安全； 2、药品价格； 3、药物滥用； 4、药品广告； 5、药品开发与资源保护； 6、药品的知识产权保护； 7、药品生产、经营的监管。 （二）药事管理科学课程体系 法学与伦理学类 管理学类 经济学类 社会和行为科学类 方法学和信息学类 1、药事法学 《药事法学》该课程的基本内容是，本国的法律体系机构、药品管理法、药师法、控制物品管制国际公约及本国法规、医疗卫生有关法规，以及药师职业道德观范。我国许多院校开设药事法学或法规课程。 2、药事伦理学 药事伦理学是医学伦理学的分支学科。是运用伦理学原理研究药事活动伦理问题的学科。包括药品实验伦理、用药伦理、药品营销伦理、药师伦理等。我国一般在医学伦理学中开设。 3、医药企业管理学 是管理学是运用管理学基本理论知识和方法，研究其对象系统（药房、制药企业等）管理过程活动的规律。包括药房管理、医药生产企业管理、药品生产质量管理、医药商业企业管理。我国许多学校开设这些课程。 4、药物经济学类 《药物市场学》该课程应用市场学的原理和方法，研究药物的有效供给与需求关系，即在药物品种、数量、质量、价格、时间和空间等方面，如何使药物供应与病人、处方者的需求相适应的规律。 《药物经济学》主要是研究社会医疗花费与国家经济的关系，药厂、医院及药房的费用、利润等，分析单位是国家、卫生保健系统、医疗机构。微观药物经济学分析单位是每一位病人，主要研究在一定标准前提下，使用什么药物治疗方案效果、效益，效率最好，最省钱，怎样才能提高生命质量等。 5、社会药学 社会药学：有的国家称作社会药学与药学组织、社会药学与管理组织、公共药学。是运用相关社会科学的理论、观点、方法，重点研究和解决公众在药品获得和使用过程中的社会因素与制度保障等问题的一门科学，具有社会科学的性质。 6、药物政策学 药物政策学是运用公共政策学的基本原理与方法，系统研究药物政策的产生、发展及其变化规律，为政府各相关部门共同参与制定药品研制、生产、流通和监督管理方面的政策提供决策依据。 三、学习药事管理学的目的与意义 （一）学习药事管理学的目的 1、掌握药事管理学的原理。 2、熟悉药事管理学的基本方法。 3、学习药事管理学知识，规范药事行为。 4、解决药学实践中存在的问题。 （二）学习药事管理学的意义 1、促进我国药事管理的规范化。 2、促进我国药事管理的科学化。 3、促进我国药事管理的法制化。