水产养殖 药理学 2 二章 渔药的残留与监控.pptVIP

第二章 渔药的残留与监控 内 容 一、渔药的残留及危害 二、渔药残留的检测 三、渔药残留产生的原因 四、渔药残留的控制 一、渔药的残留及危害 关于动物源性食品中药物残留的问题提出由来已久。 食品法典委员会（CAC）是药物残留监管的主要国际组织，早在1984年，在CAC的倡导下，有FAO和WHO牵头提倡成立食品中兽药残留立法委员会（CCRVDF），该组织于1986年正式成立，此后每年在美国华盛顿召开一次全体委员会，制定和修改动物组织以及其产品中的兽药最高残留限量以及休药期等法规。 国外的一些机构如美国的食品药品管理局（FDA）以及其下属的兽药中心（CVM）、新加坡的农业食品和兽医机构（AVA）、欧盟药物评估办公室（AMEA）以及下属的兽药产品委员会（CVMP）和各成员国的兽医警戒机构、澳大利亚的国家农业及兽医化学注册管理部门（NRA）等对药物残留的监管发挥着重要的作用。 由于我国水产养殖的迅猛发展，水产养殖动植物的病害也日趋严重。为了控制水产动物病害的蔓延，投用了较多的抗生素等化学药物，如喹诺酮类、磺胺类等，对于其用量、用药次数以及休药期的认识不够或忽视，造成药物在水产品中残留，进而对公众的健康和水域环境造成了潜在的危害，也给我国水产品出口带来了一定的影响和损失。 1997年以来，我国农业部先后颁布了《动物性食品中兽药残留最高残留限量的规定》、《关于开展兽药残留检测工作的通知》 2002年农业部和国家质量监督检验检疫总局联合印发了《水产品药物残留专项整治计划》，开展水产品药物残留专项整治活动。 我国水产品中药物残留的控制已朝着一个好的方向发展。 1.残留的概念 根据食品兽药残留立法委员会的定义，兽药残留是指：动物性食品中的任何可食用部分所含药物的母体化合物及其代谢物或二者的混合物，以及与药物有关的杂质的残留。 因此，药物的残留既包括原药，也包括药物在体内的代谢产物。 此外，药物或代谢产物还能与内源性大分子共价结合，形成结合残留，它们对靶动物具有潜在的毒性作用。 渔药残留指：水产品中的任何可食用部分中渔药的原型化合物或（和）其代谢产物，并包括与药物母体有关杂质在其组织、器官等蓄积、贮存或以其他方式保留的现象。 由于渔药的使用常与水环境密切相关，因此也有人将渔药残留扩大到水环境中的生态残留。 但一般来说还是多指与人健康直接相关的水产品。 2.残留限量及其确定依据 渔药残留限量一般地说是指存在于水产品中的残留药量不会对人体健康造成危害的含量。 它是确定水产品安全、保护人类健康的一个重要标准。 根据残留的水平，可将残留限量分为三类： 零残留或零容许量：指药物的残留等于或小于检测方法的检测限。 可忽略的容许量：即常说的微容许量，其残留量稍高于检测限而低于安全容许量。 安全容许量：又称为有限的容许量或法定的容许量，即最高残留限量（Maximum Residue Limits, MRLs或MRL）。指药物或其它化学物质允许在食品中残留的最高量。其残留量比较高（甚至没有残留上限），但即使吃了含有此残留水平的水产品，也不会对人体健康造成危害。 MRL属于国家公布的强制标准，决定了水产品的安全性和渔药的休药期。 MRL确定的依据是：确定残留组分，测定无作用剂量（NOAEL），进行危害性评估（安全系数），确定日许量（ADI）和接触情况调查（食物系数）。如果组织中含有多个残留组分，如原型药物和代谢产物，则规定MRL时需考虑监控总残留。 MRL可采用的公式计算： MRL (mg/kg) = 制定MRL还要考虑以下几点： 药物对人类健康的危害程度，如有三致作用的药物，最高残留限量要求就应比较苛刻，而一般毒性较小、又不与人用药同源的药物，最高残留限量则可适当高些； 残留药物（或其代谢产物）不会对人体内的有益菌群造成破坏，不会导致耐药菌株或耐药因子的产生； 残留检测方法的灵敏度； 国际上有关国家和组织所制定的最高残留限量标准； 我国水产品生产和进出口的具体要求。 3.休药期及其制定 休药期（Withdrawal time WDT），也称为停药期，它是指从停止给药到允许动物宰杀或其产品上市的最短间隔时间。也可理解为从停止给药到保证所有食用组织中总残留浓度降至安全浓度以下所需要的最少时间。 休药期的制定一般是根据水生动物生长旺盛季节，口服给药时的药动学规律而制定的。 制定休药期应考虑以下问题： 1）最高残留限量：休药期终了时渔药在水生动物可食部分的残留应低于其最高残留限量。 2）检测方法的检测限：检测限应该低于或等于渔药在水生动物体内的最高残留限量。 3）消除速率方程和消除半衰期：因为二者能反映渔药在水生动物体内的消除情况，可据此计算出渔药消除至最高残留限量或以下时所需要的时间。 4）养殖水环境状况：其中尤以温度最为重要。 5）具有危害作用的代谢产物的消除情况