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稳心颗粒治疗冠心病室性期前收缩临床研究 　　摘要：目的 研究稳心颗粒治疗冠心痛宣性期前收缩的临床疗效。方法 将70例病人随机分为稳心颗粒组(治疗组)36例和心律平组(对照组)34例，两组均以4周为1个疗程，观察两组治疗前后综合临床疗效、心电图疗效、伴随症状改善情况、心功能改善情况及不良反应。结果 治疗组总有效率为88.89％，明显优于对照组的61.76％(P＜0.05)，两组治疗后临床症状积分、心功能均较治疗前明显改善(P＜0.05或P＜0.01)，且治疗组优于对照组(P＜0.05或P＜0.01)。结论 稳心颗粒能改善冠心病室性期前收缩病人的症状及心功能，疗效显著，且不良反应发生率低。 　　关键词：稳心颗粒；冠心病；室性期前收缩 　　中图分类号：R541.4 R289.5　文献标识码：B　文章编号：1672－1349(2007)10－0922－03 　　 　　冠心病是指冠状动脉粥样硬化伊血管腔狭窄或痉挛导致心肌缺血缺氧而引起的心脏疾病，而室性期前收缩是在该病基础上因心肌组织营养障碍与萎缩，以致纤维组织增生等原因所致。冠心病合并室性期前收缩临床上十分常见，而室性期前收缩常可引起室性心动过速、心室颤动等严重心律失常，增加冠心病病人病死率，降低其生存质量。目前临床上多采取普罗帕酮(心律平)、胺碘酮、异搏定等西药治疗，虽能短期控制其发作，但不良反应较多，还可导致新的心律失常。我院于2005年2月～2007年2月采用稳心颗粒治疗冠心病室性期前收缩36例，疗效满意，现报道如下。 　　 　　1　资料与方法 　　 　　1．1　一般资料 符合诊断的70例病人均为本院2005年2月～2007年2月收治的门诊或住院病例。根据随机表法分为治疗组(36例)和对照组(34例)。治疗组男20例，女16例；年龄40岁～66岁(52.16岁±13.94岁)；病程29 d至18年(3.85年±1.07年)；室性期前收缩轻度11例，中度16例，重度9例。对照组男19例，女15例，年龄42岁～68岁(53.22岁±9.57岁)；病程28 d至20年(3.99年±1.14年)；室性期前收缩轻度13例，中度15例，重度6例。两组在性别、年龄、病程及病情轻重方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 　　1．2　入选标准 所有病例的冠心病诊断及室性期前收缩程度判断标准参照1979年全国中西医结合治疗冠心病心绞痛??心律失常研究座谈会修订标准制定。中医气阴两虚兼心脉瘀阳型心悸诊断标准参照《中医内科学》(第7版教材)制定。且均排除室性心动过速、室上性心动过速、血压过低[收缩压＜80mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)，脉压、20mmHg)]；血钾异常者；妊娠或哺乳期妇女；对本药过敏者；合并脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病，严重心功能障碍及精神病病人，未按规定用药无法判断疗效，或资料不全影响疗效安全性判断者。 　　1．3　治疗方法 治疗组口服稳心颗粒剂(步长制药有限公司生产，批号每包9 g)，1包/次，3次/日，连服4周。对照组口服心律平(上海市医药公司长乐药厂生产，批号90201，每片50 mg)，每次150 mg，4次/日，连服4周。两组均给予营养支持治疗，心绞痛发作时予硝酸甘油0.5 mg，舌下含服，痛止即停，研究期间未使用其他抗心律失常药物。 　　1．4　观察指标 ①分别将心悸、心胸憋闷、口干、乏力4个症状按无、轻、中、重记0分、2分、4分、6分，记录治疗前后积分值；②治疗前后做标准12导联心电图检查，并使用24 h动态心电图分析系统，于治疗前后分别检查1次，观察心率、心律及ST段变化；③彩色多普勒超声心动图检查，使用彩色多普勒超声心动仪(美国ATL公司APOGEE800型)，观察左室射血分数(LVEF)、心搏量(SV)、心排血量(CO)等指标，于治疗前、治疗后分别记录1次；④治疗前后查三大常规、电解质及肝肾功能，观察并记录治疗过程中有无不良反应。 　　1．5　疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》中的疗效评定标准。显效：心悸症状消失，心电示波观察或心电图明显改善，室性期前收缩消失；有效：心悸症状大部分消失，心电示波观察或心电图有所改善，室性期前收缩次数较治疗前减少50％以上；无效：心悸症状和心电示波或心电图无变化或加重。 　　1．6　统计学处理 所有实验数据以均数±标准差(x±s)表示，计数资料采用χ2检验，计量资料用t检验，检验标准α＝0.05。采用SPSS 11.5软件包进行统计分析。 　　 　　2　结 果 　　 　　2．1　两组临床疗效比较(见表1) 　　2．2　两组治疗前后临床症状积分改善情况比较(见表2) 　　2．3　两组治疗前后24 h动态心电图疗效 两组经治疗后