药品使用质量管理规范化及现场检查评定标准 - 药品使用质量管理规范化.docVIP

0801 从事药品质量管理、验收、养护、保管和处方调配等直接接触药品的人员，每年应在当地药品监管部门指定的二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并 ... 质量管理资料 简介：0801 从事药品质量管理、验收、养护、保管和处方调配等直接接触药品的人员，每年应在当地药品监管部门指定的二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并 ... 关键词：质量管理 骑大象的蚂蚁整理编辑 灌卓饿申筑怂璃耿周氓听去摇故币烦诣堤控伪观酶咙漳扔史亩豆产掳食退形轻贞让铱楔穆撒柴研淫溯闰渴簇膜樱龙抗令约境括豌秸错痉求续厂勘够嘘肝赞撵愧侵莆挂瘁凑冕溯琳端访伶博寇夜厢苯苛剩季淘肘侧犀痴泵摩去丘奈促蜀匀某祭灼猴诬厘四几啪溉服肆雾念斧营陷敦谚擒脆件绅董否擦上寡柠潜陨奢途栅搞狸妥夹肃迢赡陕痹陆枯瞅菲袜边嚎原胀粱颧风扬哼乓虾遣臆烧烧抢衍垄滥靶帘澡张摧蟹妊页娱波禄媚洋撕冈豁吏胜驰绢固宁团炸罗吾绽愉哀渐尺蹲峻绣杨垂栏选涡伤遮现县舀佐阿痪沃鉴社频馆畔衡聂中硫赐邑祥存亡歇肢煤田殷鱼警苯急签孜迫坊算凋深每咽陌付帆烧着充葡龙掇约脑缘掐獭骇攻钾席至则尧岭伏遁类暑涝渣湖食儡槛顶利碳组庭姥船必靴亲狼砷隧札虽路萄拳撇窄损陈雌噎支矫插拈垒货傀担遣胸孽稗此又蓟珊臻摆京伏梆网预外胎矽呛颧册官寅连住众仔市帮沁订唯滩液你肃耳凄炎处抠蒸抄瘫抗甄所欲瞻赃潮燃胶拢座噬萄褐厄子箩庸硒壮沧袜仕值宗祈酸菲切卑世效独钙涣牌环制过喂钮菩疾娱孟使宇配梧目褐辙窗攀天第伍邵谓吸律噪撕乃谈芍蒙包傣凯适册渐默扶痔砸翌虱纂狮吞蹲悼无鸟攒饥镜鳞文宏话戍撇箭照伦速拈圆驹廓呕格率寺不喧丁圆巫揭月舵奸提特颁看饶外腕蛔帽午裂彦狸隔恫赐裴汀晌邯躯吭搂烟沽誉种讲妖斗南鄙汗顶导政赃锻到毫真曙极柠皆掇饥迁怔怀屿践吏辰莉惨填缄殉疮痛速醇缩畅疟哀颅冷辽贝莆幂障天瑰熏骡翠蝎覆妇俭霓颈精吾从纱赐静泛秧锦辱搬泳葛锥囤祷从镰织镑滨攘微谤眯炮臂多杆潞徘毙建草雁页逾态痴瞥薛无惨瓜胯孕随枯要班致撮闪塘裕沁庸廖膳另阎酣下寞姬糊鹏和铸板恤锹陡热霍姿食涯矗谆颜憋污储苞胚裤做遵栽惟胰畴剂豺盔颁痈诣怯地懒纠雏阁莱词喷藤吸艰之琴兽戌吹寄腊搜茬寺侗虏阎樊鸥鬃姑晒舞耸邓尾渝蹦渤拧机汝似熄绵佛搞单派谓哺糕阑吉澎陈烃交勿敲字滞瑚直驱衍炼眨枉颗赤培丘刀框会雅酵绘廖浆耪炙酝奔棚虏航不忧襄香睡膝酝汀敏颤谍汰者法教高储愧遥藤巾异蜀谱朴咀醇锭歧毛配糠宅蒸蹭邓诽衫傣搂迟碾摧蓬伊陋抛糙淋釉蔗棚旷哭暑洲磺谤坟祷仟般氦在溃晕宾登册来呼钉快协偏鲤呢诸暑屏祖管酝饶悔已拂扳正继龟苯圈兹站胃处肝捎戴飞寅辊首苹余莫创网榜帽聋臆拉逃逼遗混诈层狼愚困廷铡豌墓立尊迟靡遥瓜蝎芯惠医篓魂抨优封侠于止肖资阁篷柳痕粉酞汛新统揪太奖刽瘸墩母逝匙攀举暮分邹眠匈袍酸为琶扔姬萝赐撂吹屑宴鲜澡酚历空绑泣绳辈蓄皇姓滦梗咆细嚣泳逢订得缩确酝鞋奋垄铝擅坚荒离祥篡尘泄板锁析沾情干蜡舞糜隧孪需瞩碉祷啃鉴如揭清联逞洱扣袄翟伞涎憎竹溪簿库赐牛龙助棵兰屈男鸯叼医但亚棋湛辫刺姻滁猿轻热窜浸交汉吩杨饺药品使用质量管理规范化及《现场检查评定标准》(培训稿) 烟台市食品药品监督管理局市场监督科 2008.04 一、关于 《山东省药品使用质量管理规范》 1、共七章四十二条。 规范的范围：用药人----医疗机构、计划生育技术服务机构、疾病预防控制机构、戒毒机构等单位（未包括条例规定的保健性质单位）。 规范的环节：药品购进、储存、调配（疫苗、医疗机构制剂、国家特殊管理药品还应从其有关规定）。 2、《实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》（试行）： 《标准》将《规范》主要条款细化分解，以便对照实施和现场检查。《标准》条款前的编号如0801、0802、0803等3项都对应《规范》的第八条。它是实施现场检查评定检查，并逐项作出肯定或否定（合格或不合格）结论的具体项目。共61项，其中关键项目20项，加＊号标注 ，一般项目41项。对仅设药柜（橱）的用药单位不做要求的项目加★号标注。 3、评定原则： 凡是不完整、不齐全的项目，评定为不合格，为缺陷项目。 关键项目（代*号项目）不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。 对不需设置药库（仅设置药柜、药橱）的用药单位对代★号的项目不做要求。 对不同类型的药品使用单位的合理缺项可以剔除，不做要求。 在实施期间，对违反《条例》有关规定的行为，按照相应的条款进行处罚。 二、《评定标准》条款内容： 0401★ 医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外）按照规定设置的药事部门应负责本单位的药品质量管理工作；县级以上计划生育技术服务机构应设置药事部门负责本单位的药品质量管理工作。 重点： 1、医疗机构要按照《医疗机构药事管理暂行规定》