第十二章 节 药物制剂分析 PPT课件.pptVIP

药 物 制 剂 分 析;1、掌握制剂分析的特点 2、掌握制剂分析结果的计算 3、掌握附加成份对活性成分含量测 定的干扰及排除 4、了解复方制剂分析的特点，掌握 其基本分析示例;第一节 药物制剂分析的特点;为了延长药物的生物利用度； 为了降低药物的毒性和副作用。; 利用物理、化学或生物测定方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准。;阿司匹林 “水杨酸”≤0.1% 阿司匹林片 “水杨酸”≤0.3%;含量表示方法及合格范围不同;2. 干扰组分多 (要求方法具有一定的专属性);2. 紫外分光光度法;;第二节 片剂和注射剂的 常规检查法;包衣片 光亮度 色泽均匀度 包衣完整性 ; ;≤0.3g/片 ±7.5% ＞0.3g/片 ±5.0%;（3）规定 超出限度片≤2片 超出限度1倍片≤1片; ;（二）;液体制剂;5.;片剂含量均匀度和溶出度检查;2.;（二）;2.;3.;4.;（三） 释放度的测定 定义：是指口服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。 ChP采用三种方法 第一法 用于缓释和控释制剂的测定 第二法 用于肠溶制剂 第三法 用于透皮贴剂;注射剂中不溶性微粒和油溶剂的检查;（二）;;排除 改用氧化电位稍低的氧化剂;氧化剂 氧化电位;;金属离子 适宜pH 指示剂 ;注射剂中常见附加剂的干扰和排除;主药量大，附加成份不干扰;（一）;;碘量法 溴量法 铈量法 亚硝酸钠法;;排除 2 加酸分解法;排除 3 加弱氧化剂法;排除 4 提取分离法;第四节 复方制剂分析;复方制剂为含有两种或两种以上有效成分的制剂;（三）采用专属性较强的方法测定各组分的含量; 差示分光光度法 双波长和三波长分光光度法 解联立方程法 吸收度比值法 导数分光光度法 正交函数分光光度法;The End!