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内部审核的目的 不合格的判断 ? 依据客观证据 ? 确定不符合标准的条款 ? 确定不符合相关的文件要求 不合格的描述 ? 事实的准确观察 (判断) ? 在哪里发现 (地点) ? 发现了什么 (事实) ? 为什么不合格 (原因) ? 谁在场 (职位) ? 采用专业术语 (正规) ? 要便于查找 (追溯) 不合格描述 ? 注意事项 --描述文件的标识/名称 --描述记录的标识/名称 --描述相关职位/工位 --描述设备的编号/名称 --描述相关的区域 --描述不符合的原因 --描述不符合标准条款和文件 不合格报告 ? 现场审核观察结果的陈述 ? 经受审核部门确认 ? 审核报告的组成部分 ? 提交受审核部门的正式文件 不合格报告的内容(审核员应编写的内容) ? 受审核部门 ? 审核员 ? 不合格报告编号 ? 审核日期 ? 不合格描述 ? 不合格类型 ? 纠正措施完成情况的验证结果 不合格报告的内容(责任部门应填写的内容) ? 对不合格事实的确认 ? 不合格项的原因分析 ? 计划/已采取的纠正措施 不合格报告的内容 ? 对内审员而言,写好不合格报告的关键是: --准确清晰地描述不合格事实 --确定不合格问题的性质 --判定违反的标准条款 --区分不合格的类型 审核组会议 ? 现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中 定期(每天结束时)召开 ? 同审核组成员参加 ? 讨论审核结果 ? 沟通审核信息、线索 ? 协调审核方向 ? 审核组长作审核总结准备 审核结果的汇总分析 ? 在末次会议之前的审核组会议中,审核组长要对 审核的观察结果作一次汇总分析: 1)从发现的不合格项分析(发生的部门、要素、性质、类 型) 2)从发展的趋势分析(上次与本次的比较) 3)从体系运行状况对产品的影响情况分析 4)总结体系的优点 末次会议 ? 签到 ? 致谢 ? 重申审核目的和范围 ? 确认审核计划的实施情况 ? 正式提出不合格项 ? 澄清 ? 宣布审核结论 ? 提出纠正措施及要求 ? 结束 第四章 审核报告 审核报告的内容 ? 审核的目的和范围 ? 审核依据文件 ? 审核组成员 ? 审核时间 ? 审核不合格项分布情况 ? 审核综述,包括对体系运行有效性的结论性意见 ? 审核报告的分发范围 ? 不合格报告(可作为附件附于审核报告之后) 审核综述 ? 说明发现的不合格项 ? 根据对审核的不合格项的汇总分析对受审核部 门的体系作出评价: --好的方面 --存在的不足 --努力的方向 ? 评价时可考虑体系的定义中规定的几个方 面(组织机构、过程、程序和资源) 第五章 纠正措施 ? 纠正措施的重要性 ? 纠正措施的制定与认可 ? 纠正措施的实施 纠正措施的重要性 ? 纠正措施的重要性是由内部审核的目的决 定的 ? 内部审核目的的重点在于发现体系的 问题,查出原因,采取纠正措施加以消除,以 避免不合格的再发生,从而使体系得到不 断的改进 纠正措施的制定 ? 由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进 行分析 ? 依据不合格发生的原因制定纠正措施计划 ? 纠正措施的描述要具体 ? 采取必要的补救措施 ? 审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并 提出纠正措施建议 ? 纠正措施应经过受审核方负责人认可 纠正措施 ? 修改现有文件 ? 对现有人员进行培训 ? 改进现行工作方法以与文件相符 ? 增加资源 第六章 审核的跟踪 ? 验证时间 ? 验证内容 ? 验证记录 验证时间 ? 在不合格报告中规定的期限到期验证 ? 也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前 验证 验证内容 ? 计划是否按规定日期完成? ? 计划中的各项措施是否已完成? ? 完成后的效果如何,自采取纠正措施以来, 是否还有类似不合格项发生? ? 实施情况是否有记录可查? ? 如引起体系文件修改,是否按文件控制 程序执行? 验证记录 ? 验证记录应简明扼要地说明验

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