中药药剂学 第03章 浸出药剂.pptVIP

第三章 浸出药剂（中药药剂学） 河南大学 药学院 药剂教研室 凌春生 第三章 浸出药剂 内容提要 第一节 概述 第二节 中药的浸提 第三节 中药提取液的分离与精制 第四节 中药提取液的浓缩与干燥 第五节 汤剂 第六节 中药合剂与口服液 第七节 糖浆剂 第八节 煎膏剂 第九节 酒剂与酊剂 第十节 流浸膏剂与浸膏剂 第十一节 浸出药剂的质量控制 第三章 浸出药剂 第一节 概述 内容提要 一、浸出药剂的含义与特点 二、药材成分与疗效 三、浸出药剂的分类 第一节 概述 一、 浸出药剂的含义与特点 1、定义：浸出药剂系指用适当的溶剂和方法，提取药材中有效部位而制成的供内服或外用的一类制剂。 2、特点： ①复合组分的综合疗效适应了中医辨证施治的需要； ②药效缓和、持久、副作用小； ③服用剂量小、使用方便； ④某些浸出制剂稳定性较差。 存在的主要问题 污染细菌，甚至发霉变质。 液体制剂体积大。 对于大多数药物，液体制剂的稳定性不如固体制剂 第一节 概述 二、药材成分与疗效 ㈠有效成分 ㈡辅助成分 ㈢无效成分 ㈣组织物质 有效成分与无效成分是相对而言的，不是绝对的。 第一节 概 述 三、浸出药剂的分类 ㈠按提取溶剂分类： 1、水浸出制剂：如汤剂、合剂等。 2、含醇浸出制剂：如酊剂、酒剂等。 3、含糖浸出制剂：如糖浆剂、煎膏剂等。 ㈡按制备方法分类： 无菌浸出制剂，如中药注射剂等。 其他：以提取物为原料制备的中药新剂型、新品种如颗粒剂、片剂、气雾剂等，其制备方法详见各有关章节。 第二节 浸 提 内容提要： 一、 浸出过程与影响因素 二、 常用的浸提溶剂与辅助剂 三、 常用的浸提方法与设备  第二节 浸 提 浸提、分离与精制（前处理技术单元）目的： 缩小体积、减小剂量 保证有效成分不损失、 提高疗效及稳定性。 前处理应注意： 1.根据中药复方多成分综合疗效的整体效应选择前处理方法； 2.符合生产实际，便于生产 第二节 浸 提 浸 提： 采用适当的溶剂和方法将中药材中有效成分或部位浸出的操作。 浸提目的：提取中药材中有效物质 一、 浸出过程与影响因素 ㈠浸出过程 1、浸润与渗透 2、解吸与溶解 3、产生浓度差而扩散 费克扩散定律： D： 扩散系数； N： 阿伏加德罗常数 R： 摩尔气体常数 γ：溶质分子半径 T： 绝对温度 η：粘度 π：常数 式中，F值（粒度）需受到一定控制，D值、t值较为固定。 ?所以：提高浸提效果最重要是保持最大的 浓度梯度dc／dx . 一、 浸出过程与影响因素 结论: 1、ds/dt ∝ F 、dc/dx、T 2、 ds/dt ∝ 3、生产的关键是保持最大的浓度梯度（ dc/dx ）。 措施：加强搅拌、更新溶剂和动态提取等。 一、 浸出过程与影响因素 ㈡影响浸出的因素 1、药材的粒度 2、药材成分 3、药材浸润 4、浸提温度 5、浸提时间 6、浓度梯度 7、溶剂用量 8、溶剂 pH 9 、浸提压力 10、新技术应用 一、 浸出过程与影响因素 （一）药材的粉碎度（F）: 理论上F大，dc/dt大，但如果F太大导致其微粉学理化性质： 巨大表面能对药液成分有较大吸附性 、 使有效成分损失； 组织细胞破裂过分使浸出杂质多； 微粉的聚集性使流动阻力增加而难过滤。 一、 浸出过程与影响因素 ∴ F 应以不同药材、不同溶剂选择适宜粒度： 溶剂为水： 宜粗粒、薄片； 溶剂为醇： 宜粗粉(10-20目) 疏松药材 ：粗末 坚硬药材： 粗粉(20目) 动物药材：绞碎 粘性药材： 使D减小 一、 浸出过程与影响因素 （二） 浸提温度T: D增大 适当提高温度 ds/dt增大 有利于扩散浸出 不耐热成分破坏 挥发性成分的破坏 高温过高 浸提杂质多 不利扩散浸出 ∴ 浸提应控制适当温度. 一、 浸出过程与影响因素 （三）浸提时间t: ds与dt成正比，以扩散达到平衡的时间t即可. 太长时间会导致有效成分酶解、大量杂质溶出等. 一、 浸出过程与影响因素 （四）浓度差: 增大dc/dx、提高浸出效果 增加浓度差的办法： 1、搅拌 2、更换新溶剂 3、溶剂循环流动 4、流动溶剂 一、 浸出过程与影响因素 （五） 溶剂pH: 根据浸出有效成分（部位）理化性质调整浸提溶剂的pH值有利于有效成分提取。 （六） 浸提压力: 使部分细