实验室认可与血栓实验标准化.pptVIP

目录 临床开展止凝血检测的重要性 15189与凝血实验 分析系统 质控、质控品及试剂 与仪器相关的问题 与样本有关的问题 参考范围的建立 其它影响的因素 常用的止凝血检测项目 血小板计数、出血时间测定 PT、APTT、Fbg、TT AT、PC、PS、APC-R DD、FDP 、a2-AP 、PAI、 PLG、vWF 凝血因子：Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ 肝素、低分子量肝素 …… 临 床 应 用 检测出血性疾病 检测血栓性疾病 手术前止血功能的判断 临床用药的监测 弥散性血管内凝血的检测 Q1:什么叫国际标准化比值（International Normalized Ratio,INR) 应用INR来监测口服抗凝剂的用量 INR是病人凝血酶原时间与正常对照凝血酶原时间之比的ISI次方 ISI:国际敏感度指数。厂家生产试剂与国际标准品之间的校准指数 使用的ISI值必须与仪器配套才准确 使用INR应注意 ISI值越高，INR的变异越大，对口服抗凝剂病人监测应尽可能选择ISI值接近1的试剂，以获得较好精确性 INR的局限性：不适用口服抗凝剂初期病人，肝脏凝血因子缺乏病人血浆，非抗凝治疗而PT延长的病人血浆 Q3:纤维蛋白原测定推荐方法？ PT演算法 适用于Fbg,PT结果正常标本 Clauss实测法 功能测定法，特异性好，NCCLS确定的金标准 物理化学测定法（盐析法、热变性沉淀法和电泳法） 特异性不强 免疫学测定法 不仅是凝固的纤维蛋白原，可能含降解产物，无功能性纤维蛋白原 TT： DIC诊断→评估异常抗凝物质→与Fg Clauss法协同判断Fg结构→对肝素检测的独特敏感性；FDP增高时的抗血小板聚集和活化作用是否存在的验证 定量D-dimer检测的临床意义 DVT/PE的排除 DIC的诊断和监测 溶栓治疗的监测 预测动脉粥样硬化、心梗复发 恶性肿瘤的转移 预测术后血栓形成 15189对实验室设备的要求 与认可相关的术语和定义 溯源性和可比性 溯源性: 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。 可比性: 不同检测系统或不同检验方法对一批病人标本测定结果的一致程度。 实现溯源的前提 保持检验必需的自动化仪器、试剂、校准品、和 操作程序的固定组合（配套）。 要使检验结果的量值和参考系统结果一致，也就 是对涉及检验的检测系统各组分的标准化。 溯 源 链 凝血活酶国际参考物(IRP) 溯源方式 血凝仪校准的实施 目录 实验室认可对凝血实验的要求 检测系统 – 配套与溯源 质控、质控品及试剂 与仪器相关的问题 与样本有关的问题 参考范围的建立 PT试剂 1、Thromboplastin C Plus 2、Thromborel? S 3、Innovin PT试剂的组成 组织因子： —Thromboplastin C Plus:兔脑粉 —Thromborel? S:人胎盘 —Innovin:基因重组人组织因子 :合成磷脂 钙离子 PT试剂的选择 筛选 口服抗凝监控 因子测定 低敏 ? ? ? ? 中敏 ? ? ? ? ? 高敏 ? ? ? ? ? ? ? APTT试剂 1、ACTIN 2、ACTIN FS 3、ACTIN FSL 4、Pathromtin SL APTT试剂组成——（1） 激活剂 —ACTIN，ACTIN FS，ACTIN FSL：鞣花酸 —Pathromtin SL：微粒化的二氧化硅 磷脂 —ACTIN：兔脑粉 —ACTIN FS：大豆粉 —ACTIN FSL：兔脑粉和大豆粉 —Pathromtin SL：植物蔬菜（大豆粉） APTT试剂组成——（2） 激活剂 —鞣花酸：激肽释放酶原不能检测 —微粒的二氧化硅：激肽释放酶原可以能检测 大豆粉 —大豆粉