医学研究设计与方法_MPH.pptVIP

医学研究设计与方法 西安交通大学医学院 医学研究的科学性与设计的关系 医学研究设计 一、科研的类型 观察性研究：处理因素（研究因素）客观存在； 无法随机化分组 实验性研究：处理因素（研究因素）主动施与；随机化分组 研究对象：基因、分子、动物、病人、健康人 二、科研设计的目的 1．围绕研究问题，全盘考虑研究方式，达到研究目的； 2．以最为节省的人力，物力和时间，取得最接近真实的研究结果； 3．规范的研究设计与研究的科学价值密切相关； 4．掌握科研设计的理论，能科学如实的对科学资料进行科学的整理和评价。 三、人群研究的特点 1．影响研究结果的非处理因素多且不易控制； 2．研究对象的依从性对研究成败产生重要影响； 3．观察指标中可能存在大量的软指标（非客观的，非定量的），对结果评判产生影响； 4．研究实施过程中参与人员多，质量控制困难； 5．涉及论理学问题。(知情同意书) 四、结论 从医学科研的类型、目的和特点看，进行医学研究需要有一定的临床流行病学和生物统计学知识，并掌握一定的设计、测量和评估的理论和技巧，对研究进行严密的设计，控制好可能的非研究因素（影响因素），获得真实可靠的研究结果。 文献回顾 文献（证据）回顾的重要性 了解本研究领域的前沿信息 跟踪和积累重要的相关数据（资料） 帮助寻找本研究的合适切入点 掌握研究性文章的撰写特点和要求 某些研究的手段（询证医学evidence-based medicine; Meta分析） 证据的来源常用的医学（卫生）文献检索数据库 （1）MEDILINE（Index Medicus Online） 由美国国立图书馆建立，为国际上最大的医学数据库，共收录1996年以来70个国家4000余种期刊的引文，主要涉及医学和健康及其相关的领域，其中收录中文医学杂志40余种。可在Pub Med网站上免费检索（/entrez/query.fcgi） (2)中国期刊全文数据库（CJFD）（期刊网） 是我国最大的期刊全文数据库，每日更新。收录国内6100余种核心期刊。自1999年来已经积累了800余万篇文献。分医药卫生、理工、农业、教育与社会医学、电子技术和信息科学等九大类126个专题库。其中医药卫生收集200万篇论文，来自750余种医药卫生期刊和500余种相关期刊，还包括430种报纸和研究生学位论文及重要会议论文。（） (3)其他检索工具 中华医学会数字化期刊() ISI?Web?of?Knowledge?（SCI、ISTP、JCR、BP、INSPEC、DII 跨库检索）? () SpringerLink Springer出版社电子期刊及电子图书? Google scholar Join in “alerts”: High wire: / (4) 直接登录各专业杂志网站 A. PLoS : Public Library of sience 5种生命科学与医学（peer-reviewed）学术期刊 (/). open access That means everyone; everywhere can read, redistribute and reuse your research without cost: colleagues, patients, policy makers, journalists, the next generation of researchers. B. Nature?Publishing?Group Nature杂志及其姊妹刊物: 出版的8种研究月刊、6种评论月刊，以及3种重要的物理与医学方面的参考工具书。共有 21种刊，3种参考工具书，覆盖生物、医学、物理等学科， 50602篇文章。 文献评价 一、文献评价的目的 文献评价的目的是发现所阅读文献提供的研究方法和结果是否足以产生有效的信息。 论文的研究设计是否科学，结果是否可靠，研究是否在生物学（临床）上有意义是文献评价的要点。 二、文献评价的内容 1．真实性评价 （1）研究设计的合理性 文献中是否足够陈述了研究设计方案，包括 研究对象选择；研究分组情况；随机化（抽 样/分组）；随访过程；实验过程；样本量等。 （2）测量的科学性 测量方法（询问调查/实验测量）；测量指标的观察方式；指标量化方法和依据； （3）偏倚情况：选择、信息、混杂 是否存在偏性；偏性的类型；是否做了处理（控制）等。 （4）分析方案是否合适 如：临床试验中会发生研究对象中途退出等情况，对研究结果将产生影响，数据分析不当会影响到研究的科学性。 既定治疗分析（ITT）：按设计方案进行分析，对结 果分析时，不