核苷类似物用药管理_final.pptVIP

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从临床试验到临床实践 -加强随访、全程管理;核苷(酸)类似物不良反应总览 替比夫定不良反应中国数据回顾 核苷(酸)类似物肌肉相关管理治疗建议;核苷(酸)类似物不良反应总览 替比夫定不良反应中国数据回顾 核苷(酸)类似物肌肉相关管理治疗建议;临床前毒理学研究;核苷(酸)类似物具有不同的不良反应;核苷(酸)类似物导致CK升高 /肌肉症状常见;核苷(酸)类似物中3-4 级CK升高比例;FDA 不良事件报告系统数据库: 横纹肌溶解检索结果 ;WHO 不良事件报告系统数据库: 乳酸酸中毒检索结果 ;核苷(酸)类似物不良反应小结;内容; CK升高; 015 研究2年数据: 替比夫定组与拉米夫定组均可发生CK升高;015 研究2年数据: CK升高多为1/2级;015 研究2年数据: 大多数患者的3-4级CK升高为单次、短暂的;015 研究2年数据: 大部分新发3/4 级CK升高可恢复至1/2级或降至正常水平;肌病/肌炎;Data on file.;015 ??究2年数据: 新发3/4 级CK升高与肌肉不良事件发生时间的关系; 替比夫定中国上市后临床研究一览;上市后临床研究严重不良事件一览;上市后临床研究肌肉相关不良事件;横纹肌溶解 ;内容;临床试验与临床实践应用的差异;总体来说,各期临床研究及上市后临床实践表明替比夫定具有良好的安全性 患者规律随访、早期识别不良反应并及时恰当的处理是避免严重不良事件的关键 ;规律随访、全程管理是治疗成功的保障;CK升高患者建议;CK升高患者建议;伴肌肉相关症状患者的处理建议;横纹肌溶解患者建议;总体来说,各期临床研究及上市后临床实践表明替比夫定具有良好的安全性 CK升高在核苷(酸)类似物治疗中常见,但升高的程度和时间与肌肉不良事件的发生无明确相关性 患者规律随访、早期识别不良反应并及时恰当的处理是避免严重不良事件的关键 ;谢谢!

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