压力灭菌器的操作规程.docVIP

题 目 XFS-50MA电热式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程 种 类 编 号 HZYD-SOP-03-01-024 版 本 0.0 起 草 日 期 页 码 1/2 修 订 日 期 替 代 ∕ 审 核 日 期 颁发部门 质量管理部 批 准 日 期 生效日期 2011年1月20日 分发部门 生产管理部、质量部、 依据：《GMP》与药品生产质量检验的要求 目的：建立XP系列电热式压力蒸汽灭菌器标准操作及维修保养规程，用以保证实验仪器操作的一致性。 范围：XP系列电热式压力蒸汽灭菌器主要供医疗单位做器械或医用敷料消毒灭菌用。 1．技术参数 1.1工作压力：0-0.142MPa，工作温度范围为：50-126度。自动型可以设置温度，但最高温度不能超过126℃。 1.2工作电压：220V/50HZ（30升、40升、50升）、380V/50HZ（60升、75升、100升、150升、200升、250升） 1.3置换温度：通常为102℃左右 1.4灭菌温度：RT＋5 ~134℃ 1.5干燥时间：0分钟 1.6加热比例调节-10~10 2．操作过程 2.1 确认电源规格与设备所要求的电源类型相一致，并要求有可靠接地，方可插上电源。 2.2 打开设备盖子，取出灭菌室内筒，即可看到加热电热管 2.3 将设备左侧底部排气阀排水旋钮打开至排气位置（使设备在升温过程中排 掉灭菌室内的冷空气），打开设备的电源开关，此时面板上准备指示灯亮，接着 题 目 XFS-50MA电热式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程 种 类 编　号 HZYD-SOP-03-01-024 版　本 0.0 页码 2/2 请用户设定置换温度、灭菌温度、灭菌时间，设置完成后请按一下启动按钮，缺水指示灯亮，并能听到蜂鸣器的叫声，提醒用户现在是缺水状态，要求用户加水。（注意：最好使用自来水，不建议使用纯水、蒸馏水）。（备注：先加水到标准指示灯亮再按下启动按钮也一样）。 2.4 从自来水处引一塑料皮管到电热管处（或一开内筒底部圆形盖片，把塑料管插入），打开自来水慢慢加水，一直加到水位标准指示灯亮为止，同时设备进入升温状态 2.5 把灭菌室内胆安装上去，将包扎好的待灭菌物品（体积以200mm×200mm×100mm为宜）依次堆放在灭菌室内胆内，堆放时应留有空隙，以利蒸汽穿透，提高灭菌效果，安全阀、放气阀、压控开关的蒸汽不要阻塞，最后盖紧盖子。（注意：如果盖子是丝杆式紧锁的，请对角同时拧紧。） 2.6 设备进入升温阶段后，升温指示灯亮，当测量温度达到所设置的置换温度点时，能听到蜂鸣器叫的提醒，提醒用户将设备左侧底部排气排水旋钮关闭。当测量温度达到设定的灭菌温度时，设备进入灭菌阶段，同时显示窗口下排显示倒计时间，倒计时间到后，表示此次灭菌已完成。 2.7 灭菌结束后，请先关掉设备的电源开关。并将左侧面底部的排气排水旋钮打开到排气位置进行泄压，一直到压力表指示回落到零后，方可打开盖子取出灭菌室内的物品。 2.8自控型所具有超温自动保护装置，当灭菌室温度超过设定温度时，系统自动切断加热电源。灭菌器水位低于预定位置时，设备能自动切断加热电源，同时发出报警信号。 变更历史 序号 版本 更原因、依据及 1 2 3 4 5 6