TS内审员培训_过程审核.pdfVIP

目 录  1 概述  2 准备  3 实施  4 纠正措施及有效性验证  5 审核报告 1 ISO/TS16949-2009的第8.2.2条款要求内部开展：  8.2.2.1 质量体系审核，  8.2.2.2 过程审核: 组织必须审核每个制造过程，以决定其有效性。  8.2.2.3 产品审核: 组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段 进行产品审核， 以验证是否符合所有的技术要求， 例如：产品尺寸、功能、包装、标签。 2 1.概述 1.1 定义  过程审核是确定过程质量活动和有关结果是否符合过 程质量控制的安排，以及这些安排是否有效实施并能 达到过程控制目标的、系统的、独立的检查。 1.2 意义  在于用许多细小的改进来优化整个体系。过程审核的 措施落实后可以改进过程，使过程更有能力、更稳定 可靠。 3 1. 概 述 1.3 过程审核计划  计划内审核 在产品批量生产一段时间后，对现有过程实施验证， 以确认与PPAP确认过程的一致性。 4 1. 概 述  计划外审核 针对事件/ 问题的审核 --对于有问题的过程，在项目的每个阶段，为了消除出现的缺 陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑，需 要进行过程审核。 --这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。 --计划外过程审核的起因可能是，例如：  产品质量下降  顾客索赔及抱怨  过程不稳定  强制降低成本  内部部门的愿望。 5 1. 概 述 1.4 过程审核员资格  审核员的资格、经验与责任  资格--熟悉必威体育精装版的标准及文献； --审核人员应具备的专业知识； --过程知识。 6 2. 准备 2.1确定审核范围  确定要审核的过程、过程范围，包括其向外的接口；  研究过程的文件资料，把过程划分为工序，并确定 影响过程的各种参数； --作业指导书和检验指导书； --过程指导文件； --生产工艺文件及检验计划。 7 2. 准备 2.2制定审核计划  包括组织、时间/地点、审核组长及审核员、被审核 过程单位的负责人、专业人员/技术专家、接口代表、 审核安排及其它参加人员；同时要考虑 --停产（中午休息）； --换班； --其它事项，如会议室、投影仪等。 8 2. 准备 2.2制定审核计划 a) 审核目的： b) 审核范围：