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第八章 床旁分析的质量管理精品

第八章 POCT及其质量控制 第八章 POCT及其质量控制 本章重点掌握: POCT定义 血糖仪检测操作规范 如何保证血糖仪POCT与实验室之间可比性 第一节 POCT概述 一、POCT定义 指在患者医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验,在患者身边或病房对其包括血、尿或其他样本在内的标本所进行的检验,这类检测方式可由实验室人员或非实验室人员(如护士,医生,实习生)完成。 二、POCT的优点 仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速 POCT与临床试验室的比较 ? 临床实验室 POCT 周转时间 慢 快 标本鉴定 复杂 简单 标本处理 通常需要 不需要 血标本 血清,血浆 全血 校正 频繁而且烦琐 不频繁并且简单 试剂 需要配制 随时可用 消耗品 相对少 相对多 检测仪 复杂 简单 对操作者的要求 专业人员 普通人亦可以 每个试验花费 低 高 实验结果质量 高 一般 二、 POCT的发展前景 1、POCT发展的主要动力 医学模式的转变 高效快节奏的社会运转方式 POCT的发展为厂商带来了极大商机 POCT学术刊物 网络技术和模式的发展促进改善POCT质量 医院功能任务发生变化,由单纯的治疗转向预防、保健、治疗和康复四大功能,为社会提供全方位的优质服务。医院工作从院内医疗扩大到院外社区,社区服务需要简易快速的实验诊断体系。 医生需要它们做出快速诊断,公众也希望借助它们做自我诊断等要求,且这种发展势头将继续下去 Point of care于2002年创刊,内容包括POCT及其技术,这必将促进人们对POCT的了解; POCT的应用前景 应用范围更为广泛 凝血试验、血液化学成分分析、传染病的过筛、某些血药浓度的检查、外科手术时的激素水平及微芯片、DNA诊断、全血细胞计数及涂片的巴氏染色等。 实验数据具有更好的连通性 通过标准化POCT资料的远距离无线传输至实验室计算机管理系统或电子病历。 仪器更加微型化 第二节 POCT质量控制和质量保证 一、POCT存在的问题 质量控制体系和临床管理不够完善 操作者的技术水平参差不齐 检验成本偏高 定性、定量与标准化 二、POCT质量控制和质量保证 POCT的质量要求 正确的患者 采集正确的样本 进行正确的分析 在有效的时间内 使用正确的参考区间 给出正确的解释 尽可能快地回报结果 收取适当的费用 1995年3月,美国NCCLS发表了AST2-P文件,床边体外诊断检验建议的指南,介绍了关于评价和实施POCT检验的信息;英国,发布了诺丁汉女王医学中心2005年修订后的POCT使用原则 ;我国2010年4月也已经出台了《关于POCT的管理办法(试行草案)》。其中对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专用仪器的认可、POCT质量保证计划、POCT操作规范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操作程序、结果的报告、以及费用方面的问题等都有详细的规定与说明。 2010年4月发布《床边检验质量和技巧能力要求(征求意见稿)》 POCT质量管理现状 床边检验质量和技巧能力要求 成立POCT管理机构 人员培训 质量保证 人员安全性及废物处理 床边检验的操作程序 管理结构 POCT主任 协调人 医生代表 POCT委员会 医生代表 护士代表 实验室代表 管理员 培训协调员 QC协调员 维护协调员 POCT工作站 管理员 POCT工作站 管理员 POCT工作站 管理员 行政部门医疗主任 POCT主任 操作员 操作员 操作员 《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》 对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专用仪器的认可、POCT质量保证计划、POCT操作规范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操作程序、结果的报告等都有详细的规定与说明 第三节 我国对血糖仪的POCT质量管理 第三节 我国对血糖仪的POCT质量管理 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 二、血糖仪的选择 三、血糖检测操作规范流程 四、影响血糖仪检测结果的主要因素 五、血糖仪与实验室生化方法比对方案 (一)建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度 (二)评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置 (三)定期组织医务人员的培训和考核,对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作 (四)建立血糖仪检测质量保证体系,包括完善的室内质控和室间质评体系 一、医疗机构血糖仪管理基本要求 1.标本采集规程。包括正确采集标本的详细步骤及防止交叉感染的措施。 2.血糖检测规程。 3.质控规程。制订完整的血糖及质控品检测结果

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