异常反应及其处置(泰泉宾馆)精品.pptVIP

AEFI调查内容 接种实施情况 临床情况 其它有关情况 诊断或鉴定结论 基本情况 既往史 可疑疫苗情况 稀释液情况 注射器情况 法律法规的要求： 《疫苗流通和预防接种管理条例》：第五章 预防接种异常反应的处理 《预防接种工作规范》：第五章 预防接种异常反应与事故的报告及处理 《预防接种异常反应处理办法》 AEFI调查流程 核实报告 现场调查和 资料收集 讨论分析 初步调查 结果和建议 预防接种异常反应 调查诊断专家组 标本采集和 实验室检查 撰写调查报告 死亡 群体性反应 公众高度关注事件 其它AEFI 立即调查 48小时内调查 死亡 严重残疾或组织器官损伤 群体性反应 公众高度关注事件 AEFI诊断 预防接种 异常反应 调查诊断 专家组 AEFI 接种实施 疫苗质量 不合格 合格 正确 不正确 一般反应 异常反应 疫苗质量事故 精神或心理因素引起 实施差错事故 心因性反应 某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病 偶合症 发生原因不能明确 不明原因反应 疫苗本身因素引起 疫苗生产中造成的质量问题引起 实施差错引起 初步推断群体性预防接种不良事件的原因 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 接种差错 、 偶合或 疫苗问题/ “未知” 生产者错误, 批号问题 , 或运输贮存问题 接种差错 偶合症 疫苗反应 群体性预防接种不良事件 所有病例来源同一机构？（其它地方也使用同批疫苗） 偶合症 接种差错 或者疫苗问题 所有病例使用同一疫苗或同批疫苗？ 已知的疫苗反应? 未接种疫苗者有相似的疾病吗? 未接种疫苗者有相似的疾病吗? 反应的比率在预期的范围内吗？ 现有法律、法规中的有关规定 《疫苗流通和预防接种管理条例》中规定： 预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行，具体办法由卫生部与药监局联合制定。 2008年9月卫生部已制定下发了《预防接种异常反应鉴定办法》 因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官损伤的，应当给予一次性补偿。具体补偿办法由省级人民政府制定。 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《药品管理法》的有关规定处理。 因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。 AEFI诊断与异常反应鉴定 1980年试行办法 新鉴定办法 诊断 主管 部门 县、市、省级 卫生行政部门 县、设区的市、省级疾病预防控制机构 组织 名称 预防接种异常反应 诊断小组 预防接种异常反应 调查诊断专家组 鉴定 主管 部门 县、市、省级 卫生行政部门 设区的市、省级 医学会 组织 名称 预防接种异常反应 诊断小组 预防接种异常反应 专家鉴定组 异常反应鉴定 鉴定专家库 申请与受理 鉴 定 鉴定程序 2008年9月卫生部已经制定下发了《预防接种异常反应鉴定办法》， 自2008年12月1日开始实施。 因果关联判定 参考原则 一致性 关联程度 特异性 时间关联 生物学合理性 判定证据 随机对照临床试验、队列研究或病例对照研究 具有明确生物学标志 不同人体研究结果一致 存在剂量－反应关系 活疫苗发生的类似自然感染，时间合理 疫苗附加物引起的特异性反应 排除实施差错、疫苗质量问题、心理因素 异常反应的补偿 补偿范围 因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官损伤的，应当给予一次性补偿。 请注意不是所有的异常反应！！！ 补偿办法 省级政府制定。 补偿性质 因果补偿 无过错补偿 一次性补偿 非赔偿 补偿经费 第一类疫苗：省级财政在预防接种工作经费中安排 第二类疫苗：相关疫苗生产企业承担 结束语 预防接种是预防控制乃至消灭传染病最有效、最安全、最经济的措施 尽管发生率极低，但预防接种安全特别是接种不良反应不容忽视 从事预防接种的工作人员应提高预防接种不良反应的相关知识水平和能力 国家政策 专业知识 处置原则 处理程序 人际交往 其他 预防接种不良反应的处置离不开疾病控制和临床医学的密切配合 × THANKS * * * * * * * * * * * * * * * * 乙肝疫苗接种死亡病例—偶合维生素K缺乏 发病机理与临床特点 发病机理 VitK激活体内凝血因子 VitK缺乏：凝血障碍、人体出血，颅内出血，死亡 体内凝血酶原降低30%时有出血倾向，减少至20%自发性出血 临床特点 突然发病，烦躁不安、异常吵闹，特殊尖叫 多有嗜睡、昏迷、呕吐、全身抽搐 颅内出血、肌内注射部位出血不止 可伴皮肤瘀斑、鼻出血、消化道出血、肺出血 晚发性VitK缺乏 2周-3月龄，1月龄母乳喂养儿多 发病率4～10/万活产儿 农村多发，颅内出血最常见 预防措施 新生儿出生后lh开始，每次口服VitK2mg，共10次，每次间隔10d，或 给乳母每次口服10m