PCR实验室的复审要求精品.pdfVIP

心 心 中 中 验 验 民 检 民 检 伟 床 伟 床 张 临 张 临 省 省 江 江 浙 浙 PCR技术项目准入标准 PCR技术项目准入标准 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》 卫医发（2002）10号 卫医发（2002）10号 《临床基因扩增检验实验室工作规范》 《临床基因扩增检验实验室工作规范》 8 卫检字（2002） 号 卫检字（2002）8号 华东区已验收PCR实验室情况 华东区已验收PCR实验室情况 浙江省 110所 已复审8所 山东省 108所 江苏省 91所 已复审5所 福建省 60所 已复审6所 江西省 56所 安徽省 43所 上海市 36所 评审申请 评审申请 《临床基因扩增检验实验室技术验收复审申请表》 《临床基因扩增检验实验室技术验收复审申请表》 内容包括： 内容包括： 一、基因扩增实验室基本情况 一、基因扩增实验室基本情况 1、实验室所属法人单位名称、地址、法人代表 、实验室负 1、实验室所属法人单位名称、地址、法人代表 、实验室负 责人、联系人及联系方式。 责人、联系人及联系方式。 2、 实验室人数。 2、 实验室人数。 二、需要提供的相关材料 二、需要提供的相关材料 1、 《医疗机构执业许可证》复印件 1、 《医疗机构执业许可证》复印件 2、首次评审时间材料 2、首次评审时间材料 3、基因扩增检验实验室的设置平面图 3、基因扩增检验实验室的设置平面图 4、实验室主要负责人简历表 4、实验室主要负责人简历表 5、实验室工作人员一览表 5、实验室工作人员一览表 6、主要仪器设备表 6、主要仪器设备表 7、开展的临床基因诊断项目 7、开展的临床基因诊断项目 8、实验室相关程序文件和标准化操作程序（SOP ） 8、实验室相关程序文件和标准化操作程序（SOP ） 9、基因扩增检验报告单2份 9、基因扩增检验报告单2份 10、其他有关质量文件名称或证明材料 10、其他有关质量文件名称或证明材料 三、要求评审的时间 三、要求评审的时间 四、声明： 四、声明： 本实验室自愿申请卫生部临床检验中心组织由华东区各省临 本