第21章-制药工程设计.pptVIP

21.3.1初步设计 1、初步设计的主要任务 2、开展初步设计的必要条件 3、初步设计文件的深度 4、初步设计文件及内容 初步设计文件主要有初步设计说明书、初步设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。其内容主要包括： 项目概况；设计依据；设计指导思想和设计原则；产品方案及设计规模；生产方法工艺流程；工艺区域布置；物料衡算和热量衡算；工艺机械设备选择与说明；工艺主要原材料及公用系统消耗；工艺过程控制；车间(设备)布置；制剂机械设备；土建；采暖通风与空调公用工程 (给排水、电气、供热和外管道等)；原、辅料及成品储运；车间维修；环境保护；消防；职业安全卫生；节能；项目行政编制及车间定员；工程概算及财务评价；存在问题及处理建议。 21.3.2施工图设计 1、施工图设计的主要任务 2、开展施工图设计的必要条件 3、施工图设计的深度 4、施工图设计的内容 由文字说明、表格和图纸三部分组成，主要包括： 图纸目录；设计说明；管道及仪表流程图；设备布置图；设备一览表；设备安装图；设备地脚螺栓表；管道布置图；软管站布置图；管道及管道特性表；管架表；弹簧表；隔热材料表；防腐材料表；综合材料表； 施工图设计是设计部门工作最繁重的一个环节，其工作程序见图21-2。 21.4.1厂址选择 具体选择厂址时，应考虑以下各项因素： 环境 供水 能源 交通运输 自然条件 环保 7、符合在建城市或地区的近、远期发展规划，节约用地，但应留有发展的余地。 8、协作条件 9、其他 工艺设计人员从方案设计阶段开始，就应该全面考虑GMP对厂房选址的要求，避免在新建厂房进行GMP认证时留下后患。 21.4.2总图布置 工厂的总图布置 (又称总图运输，总图布局)。 1、厂区划分 总图设计时，应按照上述各组成的管理系统和生产功能划分为行政区、生活区、生产区和辅助区进行布置。要求从整体上把握这四区的功能分区布置合理，四个区域既不相互影响，人流、物流分开，又要保证相互便于联系、服务以及生产管理。 2、总图布置的原则 21.4.2总图布置 具体应考虑以下原则和要求。 （1）一般在厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。 （2）生产性质相类似或工艺流程相联系车间要靠近或集中布置。 （3）生产厂房应考虑工艺特点和生产时的交叉感染。例如，兼有原料药物和制剂生产的药厂，原料药生产区布置在制剂生产区的下风侧；青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其他产品的交叉污染。 （4）办公、质检、食堂、仓库等行政、生活辅助区布置在厂前区，并处于全年主导风向的上风侧或全年最小频率风向的下风侧。 （5）车库、仓库、堆场等布置在邻近生产区的货运出入口及主干道附近，应避免人、物流交叉，并使厂区内外运输短捷顺直。 21.4.2总图布置 （6）锅炉房、冷冻站、机修、水站、配电等严重空气噪声及电污染源布置在厂区主导风向的下风侧。 （7）动物房的设置应符合国家药品监督管理局《实验动物管理办法》等有关规定，布置在僻静处，并有专用的排污和空调设施。 （8）危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防等措施，麻醉产品、剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。 （9）考虑工厂建筑群体的空间处理及绿化环境布置，符合当地城镇规划要求。 （10）考虑企业发展需要，留有余地 (即发展预留生产区)，使近期建设与远期的发展相结合，以近期为主。 21.4.2总图布置 3、建筑物及构筑物布置 药厂的建设物及构筑物系指其车间、辅助生产设施及行政、生活用房等。进行建筑物及构筑物布置时，应考虑以下几个方面： （1）提高建筑系数、土地利用系数及容积率，节约建设用地。 式中 G──药厂占地总面积； Z──建筑物及构筑物的占地面积； L──露天仓库、堆场等的占地面积； T──道路等的占地面积； D──地上、地下的工程管线占地面积。 21.4.2总图布置 下面是GMP对厂房设计的常规要求： 厂房占厂区总面积：15%；生产车间占建筑总面积：30%；库房占总建筑面积：30%； 管理及服务部门占总建筑面积：15%；其他占总建筑面积：10%。 （2）确保安全卫生，合理确定建筑物间距 决定建筑物间距的因素很多，对药厂来说，主要有防火、防爆、防毒、防尘等防护要求和通风、采光等卫生要求。另外，还有地形地质条件、交通运输、管线综合等要求。 ① 卫生要求 ② 防火要求 （3）合理划分厂区，留有发展余地 21.4.2总图布置 4、人流与物流 5、工程管线综合布置 6、厂区绿化 综上所述，药厂总图布置设计一是遵照项目规划要求，充分考虑厂址周边环境，做到功能分区明确，人、物分流，合理用地，尽量增大绿化面积；二是满足工艺生产要求，做到分区明确，人物分流，交通便捷。平面布置符合建筑设计防火规范和GMP的要