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异质性分析 同质性分析 同质性检验 卡方分析 用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性(同质性) 若异质性检验检验结果为P0.10时,多个研究具有同质性,可选择固定效应模型 若多个研究结果为P≤0.10时,多个研究不具有同质性,首先应进行异质性分析和处理,若仍无法消除异质性的资料,可选择随机效应模型 I 2及计算 在Revman5.0软件中,计算公式如下: 式中的Q为异质性检验的卡方值?2,K为纳入Meta分析的研究个数。 在Revman中,I?是一个衡量多个研究间异质程度大小的指标。这个指标用于描述由研究间所致的变异(而非抽样误差所引起的变异)占总变异的百分比。 在Cochrane系统评价中,只要I?不大于70%,其异质性可以接受。(就算异质性好) 异质性分析与处理的方法 当异质性检验出现P≤0.10时,首先应找出产生异质性的原因,如疗程长短、用药剂量、病情轻重、对照选择等是否相同。 由上述原因引起的异质性,可使用亚组分析(subgroup analysis)、Breslow-Day法和回归近似法。 * 系统评价 2012.3.26 背景 系统评价是因为什么原因产生的 科学实验越来越多---结果不同或者方法上有问题---为了综合各实验的结果 目的:最佳证据---循证医学 循证医学证据的分级 一级:所有RCT的系统评价/Meta-分析。 二级:单个样本量足够大的RCT。 三级:设有对照组但未用随机方法分组的研究。 四级:无对照的系列病例观察。 五级: 专家意见。 什么是系统评价 具体临床问题为基础,系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合可靠的结论,并随着新的临床研究的出现及时更新。 什么是meta分析 Cochrane系统评价 《Cochrane系统评价手册》指导下完成的,这个手册对系统评价的质量控制很严格,被公认为平均质量比非Cochrane系统评价的质量高。 Cochrane系统评价,主要限于随机对照实验,非随机对照和诊断性试验,方法还不完善,有兴趣的可以进行研究。注册。 Cochrane系统评价的基本方法 提出问题,确立题目 明确研究目的:根据临床问题+ 提出的问题应该有清晰明确的定义(PICO_S) ≯受试者是什么人?Participants ≯干预措施是什么?Interventions ≯对照的是什么?Comparison ≯临床结局是什么?Outcomes ≯研究设计是什么?Study 确定纳入和排除标准 ≯受试者是什么人?Participants 腹腔镜胆囊切除术患者 ≯干预措施是什么?Interventions机器人辅助腹腔镜 ≯比较的是什么?Comparison手助腹腔镜 ≯临床结局是什么?Outcomes并发症 安装仪器时间 住院时间 医生满意度 病人满意度 差错发生率 转为开腹手术率 等的 ≯研究设计是什么?Study病例对照实验 比如:机器人辅助腹腔镜相比手助腹腔镜进行胆囊切除术哪个好? 制订研究计划书 研究目的 研究现状与意义 纳入排除标准 检索相关文献 筛选文献 提取资料 方法学质量评价 数据处理方法和标准 文献检索 文献检索的步骤描述,是高质量文章必须的一部分 原则:多途径、多渠道、最大限度收集相关文献 1检索电子数据库(系统综述&原始研究) 2查阅相关实践指南 3咨询相关领域的专家 4查阅近期相关会议的文摘 5问讯医药公司开展的相关研究 6手检主要的、相关的专业期刊 7检索进行中的临床试验注册库 8查阅相关系统综述与原始研究的参考文献 筛选文献 两名评价员共同(肯定合格,肯定不合格,不确定合不合格) 不确定的协商,第三位评价员 确保文献筛选过程标准化 评价员预实验 筛选文献 1.最好用文献管理软件,将最初文献整理分类,排除重复 2.阅读每篇标题摘要,排除明显不相关的 3.对于任何潜在相关研究都需要阅读全文分析 4.分析判断重复发表文献(作者,单位什么的) 5.根据纳入排除标准复核,排除写原因 6.信息不全联系作者,要信息 7.最终确定纳入的研究 提取资料 两个人分别提取,再复合,无意义,进入统计分析阶段 提取资料表格的制定: 提取资料 1.研究的基本信息 (作者,发表杂志,题目,研究ID,基金,作者联系方式等) 2.研究方法 (研究设计,随机方法,随机隐藏,盲法等) 3.受试者或观察对象 (人数,地点,诊断标准,国籍,性别等) 4.干预措施 (实验组对照组人数,实验和对照措施,给药途径,剂量等) 5.测量指标 (测量指标,判效指标,测量单位,利指标还是有害指标等) 6.结果 (发生事

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