iatf16949标准中文件化要求.docxVIP

IATF16949标准中文件化要求在新版IATF 16949及ISO9001标准中，有文件化信息要求的条款合计71条，其中，IATF16949中有46条，ISO9001中25条，在这些标准条文中总共有文件和表单的要求中，总共有文件化信息的要求95条，其中文件要求69条，记录要求26条。具体统计如下图4.3 Determining the scope of the quality management system确定质量管理体系的范围组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持所属要求：ISO9001:2015要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,4.3.1Determining the scope of the quality management system-supplemental 确定质量管理体系的范围–补充本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO 9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO 9001第7.5条）的形式进行声明和保持。所属要求：IATF 16949:2016要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,4.4.1.2 Product Safety产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；所属要求：IATF 16949:2016要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,5.2.2 Communicating the quality policy沟通质量方针a) be available and be maintained as documented information;可获取并保持成文信息；所属要求：ISO9001:2015要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,5.3.1Organizational roles, responsibilities, and authorities – supplemental组织的作用、职责和权限–补充最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。所属要求：IATF 16949:2016要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,6.1.2.1Risk analysis风险分析组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。所属要求：IATF 16949:2016要求文件化信息数量1处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,6.1.2.2Preventive action预防措施d)?所采取措施的形成文件的信息；所属要求：IATF 16949:2016要求文件化信息数量1处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,6.1.2.3Contingency plans应急计划g)?对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。所属要求：IATF 16949:2016要求文件化信息数量2处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,6.2.1Quality objectives? 质量目标组织应保持有关质量目标的成文信息。所属要求：ISO9001:2015要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,7.1.5.1 General总则组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。所属要求：ISO9001:2015要求文件化信息数量1处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,7.1.5.1.1 Measurement systems analysis测量系统分析替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留（见第9.1.1.1条）所属要求：IATF 16949:2016要求文件化信息数量1处,其中需要保持或者保留有记录或证据数量1处,7.1.5.2 Measurement traceability测量溯源当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证证据的成文信息；所属要求：ISO9001:2015要求文件化信息数量1处,其中需要形成文件或者形成文件的过程数量1处,7.1.5.2.1Calibration/ verification records校准/验证记录组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备），其校准/验证活动的记录应予以保持。所属要求：IATF 16949:2016当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量