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ISO9001:2015+IATF 16949:2016 目录 前言 本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车 QMS 标准”或“IATF 16949”），连同 适用的汽车顾客特殊要求。ISO 9001:2015 要求以及ISO9001:2015 一起定义了对汽 车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车 QMS 标准 不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO 9001:2015 补充进行理 解，并与ISO 9001:2015 结合使用。ISO 9001:2015 是一部单独出版的ISO 标准。 IATF 16949:2016 （第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许 多以前顾客特定的要求。 附录B 供实施IATF 16949 要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。 历史 ISO/TS 16949 （第一版）最初由国际汽车推动小组（IATF）创建于1999 年，旨在协 调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车业增强或ISO 9001 修订的需要，创建了其它版本（2002 年的第二版和2009 年的第三版）。ISO/TS 16949 （连同原始设备制造商【OEM】和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版 物）引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。 在准备从ISO/TS 16949:2009 （第三版）迁移至本汽车QMS 标准——IATF 16949 过程中，征求了认证机构、审核员、供应商和 OEM 的反馈意见；IATF 16949:2016 （第一版）的创建注销并取代ISO/TS 16949:2009 （第三版）。 IATF 通过延续联络委员会身份，与国际标准化组织（ISO）保持着强有力的合作， 确保持续与ISO 9001 保持一致。 目标 本汽车 QMS 标准的目的是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少 变差和浪费的质量管理体系。 有关认证的说明 引言 0.1 总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续 发展奠定良好基础。 组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处： a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； b) 促成增强顾客满意的机会； c) 应对与其环境和目标相关的风险和机遇； d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 e) 内部和外部各方均可使用本标准。 实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA （策划、实施、检查、处置）循环与基 于风险的思维。 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。 PDCA 循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源，确定改进机会并 采取行动。 基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种 因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见 附录A.4 ）。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这 无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续 改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。 在本标准中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可以”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 ——“注”是理解和说明有关要求的指南。 0.2 质量管理原则 本标准是在ISO 9000 所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其 释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该 原则时组织绩效的典型改进措施示例。 质量管理原则包括： ——以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策； ——关系管理。 0.3 过程方法 0.3.1 总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足 顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4 。 在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的 有效性和效率。此种方法使组织能够对体系