有分支机构的检验机构质量管理体系要点.pptVIP

一、有分支机构的检验机构，建立质量管理体系时应当遵循的几个原则 1、统筹规划，合理分配总部、分支机构的职责、权限。 明确总部的职责、权限 明确分支机构的职责、权限 2、建立统一的质量管理体系。 3、建立畅通的沟通渠道。 4、协调、明确总部质量负责人与分支机构质量负责人职责、权限和相互关系。 二、要素的分类 TSG Z7003-2004共有21个过程或要素，可以分为三类： 第一类过程或要素（5个，必须由总部负责建立与实施的）：质量目标、文件控制、管理评审、检验检测方法、内部审核)。 第二类过程或要素（8个，总部与分支机构明确处置权限，总部负责重大事宜的处置；一般事项，总部应当提出要求，分支机构根据要求，结合自身的实际，制定满足要求的程序或制度，并组织实施，总部应加强对其监督）：采购、检验检测安全、检验检测过程和结果的监督、不符合、纠正措施、预防措施、投诉与抱怨、数据分析等。 第三类过程或要素（8个，总部提出要求，分支机构根据总部要求，建立满足要求的程序或制度，并组织实施，总部应加强对其监督）：人员的培训与管理、检验检测设备的管理、设施与环境、工作指令与合同评审、分包、样品管理、检验检测记录、检验检测报告/证书。 三、质量目标考核 第一类过程或要素：由总部统一负责。 作为一个整体，应当有统一的质量目标。 不进行统一的考核，就无法正确评价其完成情况。 1、总部要建立统一的质量目标考核办法（时机、组织、办法、标准等）。 2、总部每年应当制定全院的质量目标，并分解下达给各分支机构、各部门。 2、总部应当每年组织对质量目标统一进行考核。 3、各分支机构可以根据机构自身的实际情况制定自身的质量目标并自行组织考核。 4、总部应当对分支机构的质量目标考核情况进行监督：如通过内部审核。 四、文件控制 第一类要素或过程：由总部统一负责。 （一）质量管理体系文件作为建立统一质量管理体系的象征之一，应当由总部负责建立与保持： 1、才能确保质量管理体系成为一个有机的整体，才能确保正个质量管理体系文件的协调、统一。 2、才能确保整个机构在每个质量控制环节上达到统一的控制要求。 （二）质量管理体系文件可以分为两类： 1、全机构统一使用的文件：如质量手册、程序文件、检验细则、记录表格等。由总部统一编制、审核、批准、颁布使用。 2、分支机构使用的文件：如程序文件、检验方案、记录表格等。由各分支机构编制、由总部批准使用。 由于地域、组织机构、条件的差异而引起的作业程序的不同，总部应当提出明确的管理要求，分支机构根据要求，结合自身的实际情况制定相对应的程序或制度，应当报总部批准。 （三）总部应当对分支机构质量管理体系文件的执行情况进行监督 1、检督的内容： ①总部制定的文件在分支机构内部发放、执行情况。 ②分支机构制定的配套的质量管理体系文件的报批情况。 2、监督的方式： ①定期监督：如通过内部审核，定期组织的检查等。 ②不定期监督：遇到质量管理体系文件的换版，新的检验细则的颁布，当组织对质量管理体系文件的执行情况进行检查。 ③要求分支机构在遇到质量管理体系文件换版、新的检验规则颁布时，上报新的质量管理体系文件的执行情况。 五、管理评审 第一类要素或过程：由总部统一负责。 （一）必须由总部组织，不能由各分支机构自行组织，总部组织的管理评审应当包括分支机构。 管理评审是解决的机构发展中的大事： 1、评价质量方针、质量目标的适宜性。 2、质量管理体系实施的适宜性，充分性、有效性。 3、满足政府和客户的要求。 4、资源的配备等。 因此，这些问题，根本不是分支机构所能解决的问题，分支机构不能组织管理评审。 1、编制统一的管理评审程序，明确总部组织的管理评审包括各分支机构，如评审计划、参与人员、输入、输出等。 2、统一组织实施时，应包括分支机构： ①内审计划中应包括分支机构。 ②管理评审通知到分支机构。 ③明确分支机构应做的准备工作（输入）。 ④分支机构的负责人应当参加管审会议。 ⑤管理评审的决议（输出）应包括分支机构 ⑥管理评审报告分发至分支机构 六、检验检测方法的确定与应用 第一类过程或要素：由总部统一负责。 1、总部负责编制检验检测方法的确定和应用控制程序，并组织实施。 2、总部负责检验检测方法的选定。 3、方法的偏离应当报总部批准。 4、检验检测细则的编制总部负责。 5、总部对分支机构执行情况监督，包括： ①定期监督：如通过内部审核，作为内部审核的重要内容。如检验细则的执行情况、新法规的执行情况、检验方案的报批情况等。 ②不定期监督：新的法规、标准颁布实施后，相应检验细则颁布，在各分支机构的实施情况要进行临时监督。 七、内部审核 第一类过程或要素：由总部统一负责。 内部的作用是验收质量管理体系在整个机构实施的有效性，如