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生产和服务提供控制
1、目的 公司策划并在受控条件下进行生产和服务的提供,以确保产品满足顾客的需要。 2、范围 本程序规定了生产和服务提供过程受控的条件和方法。 本程序适用于对产品的形成的生产和服务提供过程的策划与实施、确认、标识和可追溯性、顾客财产、产品防护等环节进行的有效的控制。 3、术语 本程序采用ISO9000:2005《质量管理体系 基础和术语》中的术语以及公司《质量手册》中的术语及其定义。 4、职责 4.1 生产部负责过程策划,指导车间进行生产和服务提供过程的控制,编制必要的作业指导书,对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。 4.2 品技部负责编制相应的作业文件。 4.3 生产部经理负责组织完成月生产计划的审批,负责设施采购的审批。 4.4 品技部负责产品验证和标识及可追溯性控制。负责用户知识产权的控制及售后服务工作。 4.5 储运部负责产品的交付及有效信息的传递工作。 5、工作程序 5.1 生产和服务提供过程策划 5.1.1 生产部组织生产车间及有关生产技术管理人员依据设计和开发输入文件、产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等信息对生产和服务提供过程需要的条件进行策划,并将策划结果交管代审批,获得相应的充足的资源后实施,以确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。 5.1.2 受控条件应包括: 1)获得表述产品特性的文件,包括有关图纸、文件、工艺等; 2)必要时,获得作业指导书,并按作业指导书进行操作; 3)使用适宜的设备; 4)获得和使用合适的监视和测量设备; 5)实施监视和测量; 6)对放行、交付和交付后活动实施控制。 5.2 生产和服务提供过程的确认 5.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时,由生产部组织有关部门对该过程实施能力进行确认,确认结果经主管领导批准。 5.2.2 经确认,“表面处理(镀锌、)”、“热处理”及表层“喷涂处理”是本公司外包过程。 1)对于这些过程将执行“采购产品”过程控制的要求进行控制,对于装配过程中的“调试过程”则将通过对其所采用的人、机、料、法、环从能力的评估符合性来控制。 2)过程的再确认要求:每半年或当生产条件发生变化时,对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出相应的措施。 5.3 生产和服务提供过程的实施 5.3.1 生产部根据获得销售信息,考虑库存情况,结合车间的生产能力,于每月底制定下月的《月生产计划》,经主管领导批准后,发放至相关单位作为采购、生产等的依据。 5.3.2 生产车间根据《月生产计划》安排生产,填写《领料单》向原料库房领取所需物料,并统计每天生产情况,填写《生产日报表》报生产部。生产部根据每月计划的完成情况,作好统计记录。 5.3.3 生产部负责指导各工序操作人员严格按作业指导书等工艺技术文件的要求进行作业。有关管理人员及质检员随时对生产过程中各工序操作人员执行工艺的情况进行监视,对违纪行为及时予以纠正。 5.3.4 产品加工过程中,操作人员、质检员均按《作业指导书》的要求和《过程和产品的监视与测量控制程序》的有关规定分别进行检验。对检验中发现的不合格品按《不合格品控制程序》执行。 5.3.5 生产部负责按《工作环境控制程序》的规定,组织操作人员进行生产,保证工作环境满足产品的要求。 5.3.6 生产过程所使用的作业文件,必须保持同一产品各工序使用同样的有效版本,如若变更则按《文件控制程序》的规定对文件进行更改、发布后实施。 5.3.7 生产过程中所使用的加工设备按《设备操作保养规程》的有关规定由相关人员负责使用、维护和管理。每月由设备组负责检查使用设备技术现况,发现问题,及时处理,并填写《设备巡检记录》。 5.3.8 各工序操作人员、检验人员分别填写当班《过程质量控制记录》和规定的有关记录。 5.3.9 发现过程未处于受控状态时立即停止生产,生产部采取相应措施,使过程恢复受控状态,并在《生产日报表》上做好记录。 5.4 生产和服务提供的监视 对生产和服务提供实施监控,配置适用的监视和测量设备,执行《监视和测量设备控制程序》;生产中要认真做好自检(检查本工序产品)、互检(检查上一工序产品)、专检(专职质检员),并做好相应记录。有首检要求时,需经检验合格,质检员签字认可后,方可批量生产;对产品的放行应执行《过程和产品的监视与测量程序》的有关规定。 5.5 标识和追溯性控制 5.5.1 根据
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