规范化药房规章制度汇编.docVIP

沙井镇小河卫生院 规范化药房建设 制 度 汇 编 二〇〇八年一月 一、沙井镇小河卫生院药品质量管理组织机构图 沙井镇小河卫生院 药品质量管理组织机构图 二、沙井镇小河卫生院药品质量管理小组网络图 沙井镇小河卫生院 药品质量管理小组网络图 沙井镇小河卫生院药品质量管理小组的职责 1.行使质量管理职能，在药房内部对药品质量具有裁决权。 2.负责起草药房药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3.负责建立院内所供应药品的质量档案。 4.负责药品质量的查询，质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。 5.负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。 6.负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 7.负责收集和分析药品质量信息，药品不良反应报告工作。 8.协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核 9.制订药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。 10.制订药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。 11.定期对药品质量进行自查，按规定进行检查，以证实与操作规范相一致，并做好记录，对执行情况进行评价，对不足情况定出改进措施。 沙井镇小河卫生院药事管理委员会名单 主任：庞宗辉 委员：党宗伟 杨国榀 刘志新 邢吉波 沙井镇小河卫生院药品入库、 贮存、出库质量管理制度 1. 目的：明确药品购进的质量管理，杜绝假劣药品，保证人民用药安全。 2. 范围：适用于药品购进的质量管理。 3.责任者：药库工作人员、相关负责人。 4.购进药品应以保证质量为前提，所有药品必须从取得《药品经营许可证》的药品经营企业等合法渠道进货，并按照保证药品质量的进货程序进行。 5.药库应根据药品销售情况制定药品采购计划，并注明药品通用名（商品名）、剂型、规格、数量，药品采购员按各药品不同的采购渠道，分别及时向各供应商发出订货单，防止人为造成缺货断档。 6.购进药品按规定建立完整的购进记录，做到票、帐、货相符。 7.药库需建立完整的购进、验收记录，记录内容应包括：药品通用名（商品名）、剂型、规格、生产批号、有效期、生产单位、批准文号、供货单位、购进价格、购进数量、购进日期、验收结论和验收人签名等内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 8.购进特殊管理的药品应严格按照国家有关法律法规和管理规定进行。 9.购进药品应签订有明确质量条款的购货协议，应明确： 10.药品质量符合质量标准和有关质量要求。 11.所购药品的提供方应提供符合规定的各类证明、证书和文件。至少要有生产许可证、经营许可证、产品注册证。 12.药品包装符合有关规定和货物运输、贮存的要求。 沙井镇小河卫生院药品验收管理制度 1.目的：明确药品验收的质量管理，确保药品质量，保障人民用药安全。 2.范围：适用于所有药品的入库验收环节。 3.责任者：药库工作人员、药库负责人。 4.药品入库验收人员应必须和采购人员分开。并应在规定的时限内完成（生物制品必须做到货到即验，一般也须当天来货当天验收）。验收时，应同时检查药品的外观性状、内外包装、标签、说明书及标识等内容，每整件的包装中应有产品合格证。对特殊管理的药品实行双人逐件验收。 5.药品的包装标签和所附说明书应有生产企业名称、地址，有药品的通用名、规格、数量、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等，标签、说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。特殊药品、外用药品有规定的标识和警示说明。 6.验收进口药品，应核对随货同行同批号的口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》和加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》复印件。进口药品，其包装标签应以中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。 7.验收应按规定对实物仔细核对并做好验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况以及包装、标签、说明书上应有的规定内容，整件包装中应有药品合格证。验收记录中还应签署验收结论和验收员姓