ISO-TS16949(mirdc版).ppt

什麼是 ISO/TS 16949? ISO/TS 16949 發展歷程 第一版 ：3/1999 以ISO 1994年版為基礎 第二版最終草案 ：7/2001 以ISO 2000年版為基礎 第二版正式版 ：3/2002 以ISO 2000年版為基礎 汽車工業品質系統的架構 預期的效益 產品及流(過)程品質的再改善。 提供更讓客戶信賴的全球供料。 為供應鏈的發展及一致性提供可共用的品質管理系統。 減少第二者(客戶)的品質管理系統稽核。 減少重覆性的第三者驗證。 提供認知品質要求的共同語言。 TS-2 要求說明 ISO/TS 16949:2002是由 “國際汽車產業工作小組(IATF)”和“日本汽車製造商協會”（JAMA）所共同制定，ISO/TC 176“品質管理與品質保證”委員會支援。 ISO/TS 16949第二版公佈後，第一版(ISO/TS 16949:1999) 即被取消並被取代。 TS-2 要求說明 本文中框線中的文字為ISO 9001:2000的內容，框線外文字則為汽車業增加的要求。 本技術規範中〝須〞代表強制要求，〝應〞代表建議。標示〝備註〞的章節則僅為指導綱要，目的在解釋或澄清相關的要求。 TS-2 要求說明 當用到〝譬如(例如或比如)〞時，所提供的建議都僅為指導綱要。 附錄A為本技術規範的規範性部分。 備註 八項品質管理原則（參考ISO 9000:2000和ISO 9004:2000）的知識和應用，應由高階管理階層加以示範並由上而下展開至整個組織。 TS-2 要求說明 0.3.1 IATF ISO/TS 16949 : 2002 指導綱要 「IATF ISO/TS 16949 : 2002 指導綱要」是一份包含建議的汽車業做法、範例、實例及說明的文件，可以提供一些應用方法以協助符合本技術規範的要求。 ?此份IATF指導綱要文件不作為驗證或合約用途。 TS-2 要求說明 0.5 本技術規範的目的 本技術規範的目的在於發展一套品質管理系統，可提供整個供應鏈體系的持續改善、強調缺點的預防、減少變異及浪費。 本技術規範，伴隨適用的顧客特定要求，界定了採用本文件之業者的基本品質管理系統要求。 TS-2 要求說明 本技術規範希望可避免重複驗證，並提供生產性和相關服務性汽車零組件組織，一個建構品質管理系統的共通途徑。 TS-2 全名-- 品質管理系統—生產性和相關服務性汽車零組件之組織使用ISO 9001:2000之特定要求 TS-2 要求說明 1.Scope 範圍 1.1 General 概述 本技術規範，結合ISO 9001:2000，明定汽車業相關產品從設計/開發、生產和（當相關時）安裝/服務的品質管理系統要求。 本技術規範適用於顧客指定的生產性和/或服務性零組件的組織的生產場所。 TS-2 要求說明 支援性質的單位/功能，不論是和生產場所位於同一場所或是遠距場所（譬如設計中心、公司總部和配送中心）, 因其支援生產場所，因此也要接受稽核，但不可單獨取得本技術規範之認證。 ?本技術規範適用於整個汽車業的供應鏈體系。 TS-2 要求說明 1.2 Application適用性 本技術規範唯一允許可以排除之項目落在7.3節，條件是當組織不負責產品設計與開發時。允許排除的項目不得包括製程設計。 TS-2 要求說明 3. Terms and definitions 名詞和定義 3.1 汽車業名詞和定義 ISO 9000:2000內所訂之與下述之名詞和定義均適用於本技術規範。 3.1.1 管制計畫 說明控制產品所需之系統與製程的文件（參考附錄A）。 TS-2 要求說明 3.1.2 負設計責任的組織 有權力制定新的產品規格或者更改現有產品規格的組織 ?備註 此(設計)責任包含在顧客規定的應用範圍內測試與驗證設計的表現/績效。 3.1.3 防錯法 為了預防產生不良品所從事之產品與製程的設計與開發 3.1.4 實驗室 進行檢驗、測試或校正的設施/場所，可能包括（但不限於）化性、金相、尺寸、物性、電性或可靠度測試。 TS-2 要求說明 3.1.5 實驗室範圍 是一管制文件 , 其內容含： ?????實驗室有資格執行的特定測試、評估和校正 ?? ?執行上述項目所需用到的設備清單，以及 執行上述項目的方法與標準的清單 3.1.6 製造 產出下列項目的流程 ?? 生產性材料， ?? 生產性或服務性零組件， ?? 組裝，或 熱處理、焊接、塗裝、電鍍或其他表面處理服務 TS-2 要求說明 3.1.7預測保養 以製程資料為基礎的活動，目的在借由預測可能的不良模式以避免發生(設備)保養問題 3.1.8 預防保養 有計畫的行動 , 目的在消除設備故障和非計劃