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（血站质量管理规范》中相关章节 13.9应采惟一的条形码标识献血记录、血袋（含原袋和转移袋）、标本管。应对贴标签过程进行严格控制,确保同一献血者的血袋、标本管、献血记录一一对应,贴签无误。献血过程贴签 15.9在整个制备过程中,所有血液及其包装均应正确标识,使用联袋时,在原袋和转移袋分离之前应检查每个血袋上条码的一致性对血液进行过滤、汇集、分装或者冰冻等操作而需要采用非一体性的血袋时，必须保证在每一个血袋上贴上正确的献血条码。对合格的血液进行贴签时，应对标签中的信息再次进行核对。制备过程贴签 标 识 指识别产品特定特性或状态的标志和标记。目的是为了防止混淆、误用和实现必要的追溯。------身份证 标识的形式：编号、代码、标牌、印章、条形码、划分区域等 长沙血液中心标签格式 登记号： 仅用于对献血者做采血前登记，为流水号，具有唯一不可重复性。粘贴在献血登记表上。 献血编码： 献血者在采血后，唯一识别身份代码。具有唯一不可重复性。粘贴所有半成品血液、血液成分、血液标本（检验标本、干细胞标本）上。 献血编号，由机构代码（5位）+年号（2位）+序列号（6位）+校验码（2位）构成。其中年号为00-99，共可使用100年，序列号为6位，保证每个采血机构每年最大采血人次为90万，预留10万用于汇集产品的编号，年号与序列号联合编码保证采血机构100年内不重号，满足规范要求的50年内不重复的要求。 例如下图中的 07311 09 003983 （46），07311为机构代号，09为年号，代表2009年，003983为序列号，46为数据校验位。 成分标签： 血液在制备成分时，为识别成分类别，临时用标签。不作为成品标签使用。 产品代码，由产品代码（5位）+献血类型（1位）+分装级别（2位）构成，临床机构须记录所有的八位。如遇前6位相同的代码，须使用后两位加以区别。 如上图：A0153为产品代码，v 代表献血类型，00 代表分装代码。 成品标签: 发往临床成品血液及血液成分标签。粘贴在成品血液上。 成品标签中的条码，除献血编号和产品代码如上所描述外，还有血型代码和效期代码。 效期代码，由十位数字构成。如上图中的0091251606 血型代码，由四位数字构成。如上图中的5100 文件理解要点 目的 规范血液的标识管理，确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录。 范围 适用于中心采供血活动中各个阶段献血者、血液（血液标本）、关键物料、检验或试验状态等标识相关活动。 文件理解要点—职责 质管科职责：各类标识状态的确定、监督检查及追溯管理。 公众服务科职责 维护中心计算机条形码系统； 血液标签样本设计及存档等工作。 献血服务科、机采科职责：献血者、血液、血液标本、献血证和《献血者健康征询表》的标识。 成分科职责：血液制备过程中的血液产品标识。 供血科职责：待检、合格、不合格血液的标识。 检验科职责：血液检测过程中微量检测板、检测原始记录和血液留样标本的标识。 文件理解要点 血液标签的设计 血液标签中的内容应符合《血站管理办法》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编号（献血码）、品种标识（产品代码）、血型标识（血型码）和有效期标识（效期码）四部分。血液标签上不应标有献血者姓名。 公众服务科负责设计血液标签的内容和格式，经质管科审核，质量负责人批准，由公众服务科存档。 文件理解要点 血液标识的技术要求 采用条形码技术，确保每一袋血液具有惟一性标识以及可追溯性。条形码技术应能够对不同种类、不同过程状态的血液及血型进行标识。应保证每一次献血具有惟一的条形码标识，并可追溯到献血者。 献血条码的编码程序应保证献血码的惟一性，公众服务科负责提供标签的编码说明，以保证同一献血码至少在50年不得重复。 文件理解要点—标识活动 各科室应建立贴签操作规程并严格实施，负责贴签的人员须经岗位培训和考核。 献血过程的标识 贴签时应对献血者身份、血袋、血液标本进行核对，一次只对一袋血液和同源血样管贴签，确保献血条码的一致性。 采血后应将所使用的关键物料(血袋)的信息(生产厂家、批号)登记在《献血者健康征询表》上，确保物料的可追溯性。 文件理解要点—标识活动 血液制备过程的标识 使用联袋时，在主（原）袋和转移袋分离之前应检查献血条码的一致性。 采用过程贴签的方式，应保证每生成一个产品，必须用一个新的标签进行标识（品种码），并保证其可追溯性。 * 长沙血液中心程序文件 1.人力资源管理程序 2.培训管理程序 3.文件管