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* 中医药程序化治疗理念及 疗效评价的思考 中国中医科学院广安门医院肿瘤科 中医药肿瘤研究的现状 中医药是我国肿瘤治疗的重要特色; 中医药治疗肿瘤的临床研究已经进入了循证医学为基础的个体化和规范化相结合的时代; 基础研究也在日益深入到细胞、分子基因水平; 在治疗理念、疗效评价体系等方面仍是限制肿瘤中医学科研究发展的关键问题和瓶颈。 从强化、维持、巩固程序化治疗理念角度揭示中医药防治肿瘤的作用 1 客观化的疗效评价体系的完善和建立是中医程序化治疗理念作用体现的关键 2 个体化治疗体系的内涵建设和评估是贯彻中医程序化治疗理念的基础 3 1 从强化、维持、巩固程序化治疗理念揭示中医药防治肿瘤的作用 作为我国独特的一种治疗方式,中医药一直承担着西医治疗后疗效维持和巩固的作用,在一定程度上是在承担着防治肿瘤转移的任务; 由于缺乏明确的理论和治疗概念的提出,中医药维持和巩固治疗作用未得到医学界的认可,因此界定维持和巩固治疗的内涵具有十分重要意义。 恶性肿瘤巩固性治疗 肿瘤经过手术、放疗、化疗 等主体治疗取得疗效后,为了达到 根治或延长生存期所采取的治疗措施,巩固其治疗效果 术后辅助治疗 中医药巩固 治疗 化疗取得疗效后的维持治疗 完成主体治疗后的巩固性治疗 中医药的强化治疗是配合放化疗,提高 相应的治疗完成率及治疗效果。 中医药巩固治疗是指肿瘤术后、放化疗等 主体治疗后给与辨证和辨病治疗,治疗依据 病期及术后不同时间,可采用分阶段的治疗 防治肿瘤转移 复发 延长 生存期 中医药维持治疗是指对病情稳定带瘤患者的 后续中医药治疗,更适用于病情发展较缓慢 的肿瘤。 国家“十五”攻关 延长肺癌中位生存期研究 中医药巩固治疗 依据分期及有无高危因素,制定不同的程序化治疗方案 减量或者按照季节服用中药 单纯辨证中药汤剂+中成药 辨证中药+抗癌中药注射剂 (每6个月) 辨证中药+抗癌中药注射剂 (2-3月/周期) 5年以上 3~5年 2~3年 1~2年 2 个体化治疗体系的内涵建设和评估是贯彻中医程序化治疗理念的基础 伴随肿瘤靶向治疗研究的不断深入,个体化诊疗已成为近年来医学界研究的热点问题; 中医辨证论治是个体化诊疗的最早典范; 中医个体化治疗是在中医理论基础上,对根据患者“望、闻、问、切”四诊资料及客观的理化检查,结合七情、自然环境、社会环境影响,所形成的个体化体质特征进行干预和治疗; 中医个体化治疗研究仍存在许多问题有待解决: 肿瘤中医个体化治疗的内涵究竟是什么? 如何进行中医个体化治疗疗效评估? 这些问题直接影响着中医个体化研究的深入开展。 个体化诊疗临床疗效方法 个体化临床疗效评价方法和工具并不多见,比较成熟的方法有目标成就评量(goal attainment scale,GAS); GAS 是20 世纪中后期形成于服务和精神卫生领域的一种评价方法,其原理是针对特定个体设定若干指标,通过5 级Likert 评量尺度定量评价各指标的实现程度,然后计算合计分值,给予每一个体最终评价分。 在病人个体评价指标不同的前提下,保持个体间的可比性。其特点是评价指标由医生(研究者)与服务对象(患者)共同讨论制定,且不局限于任何一种特定的疾病。 GAS 法与传统中医临床评价相通之处是均注重医生经验和患者感受;不同之处是GAS 法在方法学上更加科学客观,令人信服。若能辅以四指标法和循证医学方法,将更加完善。 循证GAS法的内涵 循证医学的评价方法既重视个人临床经验又强调采用现有的、最好的研究依据,已为国内外医学界认可并应用。 GAS 法立足于患者个体,既解决了临床实践中患者多样化及患者自身时空变化的问题,又可以进行定量评价;两者的有机结合将较好地体现循证中医药评价中个体化评价的特色和优势,同时循证医学评价理念的融入,采用可以和世界形成沟通的“语言”,也使其更易为人们所接受。 对于GAS 法与循证医学的结合,称之为“循证GAS法”。 循证GAS 法应具体包含三个层次的内容: 一是四指标的原则,即评价指标体系应该包含四个方面:主观指标指医生报告资料和患者报告资料,客观指标指实验室报告资料和护理人员报告资料,做到主观与客观的结合; 二是循证医学的理念,即研究的每一环节均要搜集当前所有可得证据以获得支持,如指标的筛选、确定过程等; 三是GAS的方法,即将初步确定的指标用GAS 法表达,用于疾病的评价。 * * *
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