第4章制剂工程原理.ppt

上述?0、?R方差表示混合程度描述的是理想化状态的，而?n受样本大小及该成分加入分率的影响。 以?20、 ?2?代表完全分离和完全混合状态下的方差，则对装入分率为 的某一成分，混合粉体粒子总数为Ns，有： 混合均匀度为： 式中 A为混合速率系数，min-1 4.2 流体的流动与混合 一、流体的分类 牛顿流体：一定温度下的粘度系数恒定 触变性流体 依时性 黏弹性流体 震凝性流体 非牛顿流体 假塑性和胀性流体 非依时性 其他 宾汉塑性、屈服-假塑性、屈服-胀 塑性流体 二、非牛顿流体的流变行为 （一）非依时性牛顿流体 Oswald幂律模型 0＜n＜1，假塑性流体，n越小，非牛顿特性越明显； n＞1，胀塑性流体，n值越大，非牛顿特性越明显； 二、非牛顿流体的流变行为 当流体流动剪切应力低于屈服点值?y时，不发生流动，超过该值时，可产生牛顿型或非牛顿流动， ?y称为屈服应力，流体流动有如下关系： 0＜n＜1，屈服-假塑性流体； n＞1，屈服-胀塑性流体； n=1，宾汉塑性流体。 二、非牛顿流体的流变行为 （二）触变性和震凝性流体： 触变性流体是指流体的粘度不随剪切速率变化，而在恒定剪切速率下，粘度随时间的推移而下降，并达到一个常数值，当剪切停止后，粘度可以恢复到最初的粘度值。 表观粘度?与转速S关系如下： 震凝性流体具有与触变性流体相反的行为。 三、流体的流动与混合 混合的主要原因：主流、湍动 主流：搅拌器旋转或进料的喷射效应造成的流体流通或循环 湍动：搅拌器的剪切或进料的喷射引起的湍动 从尺度角度。混合分为： 微观混合：当流入容器内的物料在较平均停留时间短得多的时间内，达到分子级的分散，任一特定分子的周围没有与其同时进入的分子，该混合为微观混合。组成均一。 宏观混合：当进入容器的流体以微元尺度均一分布，且同时进入的微元永远保持邻近，相互间无影响和作用，该混合为宏观混合。任何时间的组成平均值相同。 通常，主流速度越大，混合越接近微观混合。粘性大则偏向于宏观混合。 三、流体的流动与混合 流动流型：层流、转换区（过渡区）、湍流 层流及湍流区域，流体的速度分布为一常数，流体流型是固定的。 湍流程度较高时，湍流产生于旋转的桨叶所造成的流股中 具有一定粘度的流体，流速较低时，呈现层流；流速超过一定程度时，形成的速度梯度使流体发生变形，也存在流速的涨落，这种涨落造成涡流，造成主流方向交叉的质量、动量传递，形成湍流。 四、漩涡的产生与消除 1、漩涡的产生：离心力作用于旋转的液体 2、漩涡的危害： 轴向的循环速率会低于径向的循环速率，影响搅拌效果； 剧烈打旋的液体会引起往复冲动的浪涛，结合漩涡的作用，对搅拌轴造成储存的冲击力。 3、漩涡的消除： 安装挡板 搅拌偏心安装 冻干过程是主要受温度和压力的影响，它可以通过控制单位时间内的热交换量和抽气量来调控，因此，冻干过程还取决于冻干设备。 通常采用的制冷技术装备有电压缩制冷系统和液氮气化制冷系统，电压缩制冷系统提供的制冷能力可以使冻干机的搁板工作温度达－55℃，冷凝器盘管的温度达－75℃；而液氮气化制冷方式，可以使冻干机的搁板工作温度达－90℃，冷凝器盘管的温度达－120℃，甚至更低。 4.3 药品的冻干 冷冻干燥是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下，利用冰的直接升华性，使物料低温脱水而达到干燥成粉体的一种方法。常用来干燥对热不稳定、易氧化、易变质的热敏性物料、以及在水溶液中不稳定和需要保持生物活性的物质。 优点： 避免药品因高温分解变质； 产品质地疏松，加水后迅速溶解，恢复药液原有特性； 含水量低，一般在1%～3% 左右； 干燥在真空中进行, 不易氧化，有利于产品长期贮存； 临床应用效果好，过敏现象，副作用少； 产品剂量准确，外观优良。 缺点： 冷冻干燥设备较复杂； 冷冻干燥时间长； 耗能高。 4.