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用药安全管理概要

2.院内ADR报告流程 4.如何正确填报及注意事项 ADR名称 举 例 不良反应/事件名称:过敏性休克 不良反应情况描述:患者因**疾病于*月*日使用头 孢他定2.0g静脉滴注,滴注约15分钟后患者出现胸 闷、气促、面色苍白,手足冰凉等症状。测血压: 70/30mmHg,心率120次/分,呼吸24次/分。立即停 药,让患者平卧,给予保暖、吸氧并予肾上腺素、 地塞米松抗过敏治疗。20分钟后患者不良反应症状 好转,血压恢复到100/60mmHg。 关联性评价 需重点关注的品种 关注抗菌药物的不良反应; 关注中药,尤其中药注射剂的不良反应; 关注新药的ADR; 关注重点监测品种的药品不良反应; 关注《药品不良反应信息通报》的品种。  1.报告原则 可疑即报 你认为可疑药品不良反应/事件请尽快报告! 药品不良反应监测领导小组 临床药师 专(兼)职收集员 评价专家组 医生、护士 上报 各药房、临床 药学室收集站 患者、亲属、陪护 我院药品不良反应监测工作小组电话:2421 报告的时限-报告单位 死亡病例  严重的或新的 一般的 及时报告 15日之内 30日之内 规 范填写手册 1.患者基本信息填写 2.药物信息填写 3.药品不良反应情况填写 4.关联性评价填写 5.其它信息填写 易漏项! 患者基本信息 药品信息 注意区分! 用药原因:病因或原患疾病名称 举例: 患者既往高血压病史,现因肺部感染使用氨苄 青霉素引起不良反应,用药原因应填“肺部感染” 而 不是“抗感染”。 药品不良反应情况 易错项! 3个时间、3个项目、2个尽可能 水肿 浮肿 恶心、呕吐、腹痛等 胃肠道反应 瘙痒 搔痒 咳嗽 干咳 过敏性休克 休克 发热 药物热 肝功能异常 肝损害 皮疹或瘙痒 皮肤过敏 错觉 感觉异常 皮疹 药物性皮疹 白细胞减少 白细胞数下降 斑丘疹 红色斑疹 静脉炎 血管刺激症状 过敏样反应 过敏反应 ADR术语 不规范名称 ADR术语 不规范名称 3个时间 1.不良反应发生的时间 2.采取措施干预不良反应的时间 3.不良反应终结的时间 3个项目 1.第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查 2.药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查 3.发生药品不良反应后采取的干预措施结果 2个尽可能 1.不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体; 2.有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。 不良反应过程描述 何时出现何不良反应(两个尽可能),何时停药,采取何措施,何时不良反应治愈或好转。 不良反应/事件分析: ①用药与不良反应的出现有无合理的时间关系? ②反应是否符合该药已知的不良反应类型? ③停药或减量后,反应是否消失或减轻? ④再次使用可疑药品是否再次出现同样反应? ⑤反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释? 6级评价标准 评价的必须资料无法获得 无法评价 需要补充材料才能评价 待评价 ±? ±? - - 5 ? ? ? + 4 ±? - - 可能无关 ±? ± + 可能 + + + 很可能 + + + 肯定 3 2 1 关联性评价 +表示肯定; -表示否定; ±表示难以肯定或否定; ?表示不明 * 一、用药错误 5、防范措施 (1)塑造先进的用药安全文化 安全文化是存在于单位和个人中的种种素质和态度的总和。 安全文化就是安全理念、安全意识以及在其指导下的各项行为的总称,主要包括安全观念、行为安全、系统安全、工艺安全等。 在安全生产的实践中,人们发现,对于预防事故的发生,仅有安全技术手段和安全管理手段是不够的。 安全文化手段的运用,正是为了弥补安全管理手段不能彻底改变人的不安全行为的先天不足。 * 一、用药错误 5、防范措施 (1)塑造先进的用药安全文化 图 “安全文化”的基本功能 * 一、用药错误 5、防范措施 (1)塑造先进的用药安全文化 西方哲学: 人都是靠不住的 人都会犯错误 因此,他犯的错误 我也可能犯 你也可能犯 假设错误不可避免,不回避,不隐瞒,不歧视犯错误的个人 * 一、用药错误 5、防范措施 (1)塑造先进的用药安全文化 先进的用药安全文化首先应该明确以患者为中心,患者的利益至高无上。 在组织的使命、愿景、价值观和战略目标中明确体现并传达患者安全的重要性。 承认医疗操作的高危特性且人无完人。 先进文化的体现:重视安全、尊重生命 * 一、用药错误 5、防范措施 (2)建立科学的质量管理制度与组织 用药错误属于一个整体系统而

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