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修订 编号 修订 页码 修 订 内 容 发出日期 A0 首次发行 品质手册于****年3月发布 环境手册于****年1月发布 B0 全面改版 为用一体化的方式策划，建立集团公司文件化的管理体系，包括ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO 13485:****、MDD、GP标准的要求、执行、审核、绩效评估等各方面的要求而全面修订。修订以各个标准的共性为基础，用过程方法去编排和计划。 ****.**.** 计划部 事业1部 事业2部 事业3部 技术开发 品保部 后勤总务 签 名 确认日期 / / / / / / / 编 号 内 容 页数 修 订 版 本 制 / 修 订 日 期 封面 1 B0 修订****.**.** 目录 1 B0 修订****.**.** 总裁陈述 1 B0 修订****.**.** 1 公司概况 公司历史 重要描述 生产工厂 主要客户 2 B0 修订****.**.** 2 组织机构 公司组织架构 功能和职责 3 B0 修订****.**.** 3 中英文代码对照一览表 1 B0 修订****.**.** 4.0 管理体系 按过程定义的管理体系 客户过程 支持过程 公司主要过程的识别 与已识别支持过程的相互作用 基于过程方法的管理体系策划 文件化结构 S1 文件和记录管理 管理手册 4 B0 修订****.**.** 5.0 管理职责 S7 业务计划 S6 管理 1 B0 修订****.**.** 6.0 资源管理 S5 人力资源管理 1 B0 修订****.**.** 7.0 策划 C1产品研究和开发 C2 产品的实现 C3 产品/过程更改的管理 C4客户投诉控制 S8信息管理 S9采购 S10工装和设备管理 S11检测和控制 S12标识、追溯与状态 S4 不合格控制 S13成本监控 6 B0 修订****.**.** 8.0 监视和测量 S14 测评 1 B0 修订****.**.** 附件1 附件1: 过程与标准对照表 2 B0 修订****.**.** 附件2 附件2: 使用的文件清单 1 B0 修订****.**.**  方针(Policy) XXX 公司以“绿色环保、安全健康、满足客户”作为企业追求的状态；以高技术为基础发展事业；管理体系充分考虑环境(E) 、生产(P)、品质(Q)、成本(C)、交货期(D)、服务(S) 、健康(H) 、安全(S)和士气（M）。 我们的方针： “先行技术开发、彻底制程监控、高度责任管理” “持续改善作业环境，物尽其用，节能降耗，遵守法律” 我们的承诺： 按ISO 9001、ISO14001、GP及客户特殊要求建立、、 目标、指标和方案、计划： 公司建立符合发展方针、业务计划的各项目标、指标； 制订必要的方案、计划； 通过方案、计划的实施，目标、指标的持续考评。 具体的目标、指标以当时最高管理层批准的文件为准； 方案、计划各个相关责任部门负责制定、组织实施与评价。 我承诺通过全员努力，以实现我们的方针、目标、业务计划。 集团总裁: 集团的历史…中国公司的形成过程 总部 XX1 香港集团有限公司。成立初期致力与为客户提供管理审核、国际贸易、验货和培训服务 成立于****年2月1日。 中国XX公司 XX2 集团XX有限公司隶属于香港总部，主要是化学品贸易和化工原料白碳黑的生产。 座落于XX省XX市， ****年12月奠基，****年12月投产。 中国XX公司 XX3 集团XX有限公司隶属于香港总部，主要从事MP3、MP4电子产品的开发和生产。 坐落于广东XX， ****年1月奠基，****年6月开始经营，****年5月营业窗口在华强北中电大厦营业。 主要产品、活动与服务… XX1关注国际贸易 XX2XXXX的化工制品生产，主要是白碳黑；它主要作为添加剂类原料，广泛应用于精细化工、 食品、医药、化妆美容等行业 xx3XXXX的电子产品，主要是MP3、MP4等电子产品 集团计划部关注客户审核、验货、培训业务的开展； 公司理念 客户、公司与相关方利润共享； 技术迈向高、精、尖； 管理关注人性化、效果、效率、效益； 把握现在、放眼未来； 持续改进； 永续经营。 管理体系理念 一体化管理体系，满足ISO9001:2015