[医药卫生]化妆品卫生监督赵亢.pptVIP

湖北省卫生厅卫生监督局 赵亢 化妆品卫生监督 湖北省卫生厅卫生监督局 赵 亢 Zk0106@21 主要内容 化妆品的定义 《化妆品卫生监督条例》第一章总则第二条和《化妆品卫生规范》（2007)版第一部分总则--3定义： 化妆品是以涂抹，喷洒或其它类似方法，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 《消费品使用说明—化妆品通用标签》（GB5296.3-1995)中3.1： 化妆品是以涂抹，喷洒或其它类似方法，施于人体表面（如表皮、毛发、指甲、口唇等），起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品。 化妆品的特点 施用方式 多为涂抹，喷洒或类似的其它方法。故通过口服、注射等方法达到美容目的的产品不属化妆品。 施用部位 人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），不包括人体内部。 功能 清洁 护肤 美容修饰 消除不良气味 特殊功能（9类） 化妆品分类 化妆品花色品种繁多，根据需要有多种分类方式，目前较常用的有： GB/T18670-2002《化妆品分类》（中华人民共和国国家标准） 按用途分类 按生产工艺和剂型分类 GB/T18670-2002《化妆品分类》附录A 常用化妆品归类举例 按用途分类： 特殊功能的化妆品（特殊用途化妆品） 育发 染发 烫发 脱毛 美乳 健美 除臭 祛斑 防晒 按生产工艺和剂型分类 液体类：如洗发液、化妆水、香水等。 乳液、蜜类或奶类 膏霜类：如润面霜、粉底霜、洗发膏。 粉类：如香粉、爽身粉。 块状类：如粉饼、化妆盒。 棒状类：如口红、发蜡。 化妆品的命名规定（卫法监发[2001]109号《健康相关产品命名规定） 命名要求 反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯 名称由：商品名、通用名、属性名三部分组成。名称顺序为：商标名、型号、通用名和属性名。 品名要求 商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。不得使用有夸大功能或误导消费者的商标。 通用名应当准确、科学，可依是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字。 命名时禁止使用的内容 消费者不易理解的专业术语及地方方言 虚假、夸大和绝对化的词语，如：“特效”、“高效”、“奇效”、“广谱”、“第X代”等 庸俗或带有封建迷信色彩的词语 已经批准的药品名 外文字母、汉语拼音、符号等（表示型号的除外）。如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文说明。 中国化妆品管理格局 参与化妆品管理的主要政府部门 化妆品卫生监督的法律依据 法规 《化妆品卫生监督条例》 《化妆品卫生监督条例实施细则》 卫生标准 化妆品卫生标准 化妆品卫生化学检验方法 化妆品微生物标准检验方法 化妆品安全性评价和方法 化妆品皮肤病诊断标准及处理原则 化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则 化妆品痤疮诊断标准及处理原则 化妆品毛发损害诊断标准及处理原则 化妆品甲损害诊断标准及处理原则 化妆品光感性皮炎诊断标准及处理原则 化妆品皮肤色素异常诊断标准及处理原则 消费品使用说明—化妆品通用标签 规范性文件 化妆品卫生规范 化妆品生产企业卫生规范 化妆品的卫生监督的性质和管理模式 性质 化妆品卫生监督是国家监督的性质 模式 卫生许可制度 方式 事前卫生许可与事后监管相结合、分级管理 化妆品卫生许可证件批号的含义 生产企业卫生许可证 卫妆准字（年份［4位］）生产企业所在地省份代号－XK－4位自然数 例：卫妆准字（2003）29－XK－2513 省份代号如下： 01北京 02天津 03河北 04山西 05内蒙古 06上海 07江苏 08浙江 09安徽 10福建 11江西 12山东 13辽宁 14吉林 15黑龙江 16四川 17贵州 18云南 19西藏 20陕西 21甘肃 22青海 23宁夏 24新疆 25河南 26湖北 27湖南 28广西 29广东 30海南 31重庆 产品的卫生许可批件 进口化妆品（特殊） 卫妆进字（年份）第0001号 进口非特殊用途化妆品 卫妆备进字（年份）第0001号 国产特殊用途化妆品 卫妆特字（年份）第0001号 从1999年5月1日起不再采用“QG”、“JK” 字样。　 经常性卫生监督 对产生产企业的卫生监督 1.企业持证情况 2.生产企业卫生状况 3.生产过程的卫生状况 4.产品出厂检验情况 5.对生产环境的检查 6.产品标签、标识、说明书情况 7.产品抽检 企业持证情况 所持卫生许可证件是否有效 实际生产情况是否与所持证件上注明的一致 是否使用