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药品出口管理运输管理主讲人黄明华-中国广州分析测试中心
药品出口运输管理要求 药品出口运输管理要求 主讲人: 黄明华 主要内容 1.药品出口运输管理要求 2. MSDS/SDS 3. 货物运输条件鉴定书 4. 危险品包装与危险品申报 1. 药品出口运输管理要求 产品说明 药品出口准许证 精神药物出口准许证 麻醉药品出口准许证 准予保税、缓税或减免税的批准证件 化学成份鉴定报告 非危声明/非危保函 MSDS/SDS 货物运输条件鉴定书(空运、海运) 危险品包装与危险品申报单 通关单 报关单 …… 2. MSDS/SDS MSDS/SDS是什么? MSDS (Material Safety Data Sheet, 物质安全技术说明书) SDS (Safety Data Sheet, 安全技术说明书) CSDS (Chemical Safety Data Sheet, 化学品安全技术说明书) MSDS/SDS是一份关于物品燃爆、毒性和环境危害以及安全 使用、泄露应急处置、主要理化参数、法律法规等方面信息 的综合性文件。 由生产厂家提供。 2. MSDS/SDS MSDS/SDS 的主要内容 1. 物品及企业标识(product and company identification) 2. 危险性概述(hazards summarizing ) 3. 成分/组成信息(composition/information on ingredients ) 4. 急救措施(first-aid measures) 5. 消防措施(fire-fighting measures ) 6. 泄露应急处理(accidental release measures ) 7. 操作处置与储存(handling and storage ) 8. 接触控制/个体防护(exposure controls/personal protection ) 9. 理化特性(physical and chemical properties ) 10. 稳定性和反应性(stability and reactivity ) 11. 毒理学资料(toxicological information) 12. 生态学资料(ecological information ) 13. 废弃处置( disposal considerations) 14. 运输信息(transport information ) 15. 法规信息(regulatory information ) 16. 其他信息(other information ) 2. MSDS/SDS MSDS/SDS制度的实行 欧盟理事会《关于统一成员危险物质分类、包装与标志法规的指令》 (92/32/EEC)规定,任何生产、进口和销售厂商在运送第一批危险物 质之前,应向用户提交一份SDS。随后还应提供他们了解到的关于该 物质的任何新的有关消息。 美国《应急计划与公众知情权法》规定,任何超过一定量生产、储存 有害化学物质设施的所有者或经营者必须向所在州的应急救援委员会 和地方应急计划委员会、消防部门提交一份MSDS 。应公众请求,地方 应急计划委员会应向任何个人提供一种化学品的MSDS 。 我国《危险化学品安全管理条例 》第十五条规定: 危险化学品生产企业应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安 全技术说明书,并在危险化学品包装(包括外包装件)上粘贴或者拴 挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签。危险化学品生产企业 发现其生产的危险化学品有新的危险特性的,应当立即公告,并及时 修订其化学品安全技术说明书和化学品安全标签。 2. MSDS/SDS 2. MSDS/SDS GHS是“全球化学品统一分类和标签制度(全球统一制度)” (Globally Harmonized System of Classification and Labeling of Chemicals )的简 称。 由联合国经
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