[医药卫生]最全2011年执业药师考试药学专业二各章节复习指南第八章.docVIP

　　第八章 注射剂与滴眼剂 　　第一节 概述 　　一、 注射剂的概念、分类和特点 　　(一)注射剂的概念与分类 　　注射剂：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液，乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。 　　按分散系统，可分为四种类型： 注射剂类型 溶剂 适用范围 例 溶液型 水、油非水溶剂 稳定、溶解性好的药物 氯化钠?黄体酮右旋糖酐 乳剂型 水（做外相） 脂类或脂溶药物 静脉脂肪乳剂 混悬型 水、油 难溶性药物 醋酸可的松药物混悬剂 无菌粉末 水 不稳定的各类药物 蛋白、多肽类抗生素 　　一、注射用水 　　(一) 纯化水、注射用水和灭菌注射用水 　　纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。 　　注射用水：纯化水再经蒸馏所制得的水，亦称为无热原水。为配制注射剂用的溶剂。 　　灭菌注射用水：注射用水经灭菌所制得的水，是无菌、无热原的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 　　制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水 　　A.灭菌注射用水 　　B.注射用水 　　C.制药用水 　　D.纯化水 　　E.纯净水 　　1.原水经蒸馏、离子交换、反渗透或适宜的方法制备的供药用的水是 D 　　2.纯化水经蒸馏所制得的水是 　B 　　3.主要用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是A 　　4.生产中用作普通药物制剂的溶剂的是 D 　　(二)注射用水的质量要求 　　注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原，除一般蒸馏水的检查项目如PH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查和微生物限度检查。 　　(三)原水的处理 　　离子交换法、电渗析法、反渗透法 　　(四)蒸馏法制备注射用水 　　1.蒸馏水器 塔式蒸馏水器 多效蒸馏水器 气压式蒸馏水器 　　2.注射用水的收集和保存 弃去部分初馏液，检查合格后方可收集;注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。 　　3.注射用水的检查 一般检查几个主要项目，如氯化物、重金属、PH、铝盐。热原一般定期检查。 　　二、注射用油 　　2005年版药典关于注射用油的具体规定：碘值为126-140;皂化值为188-195;酸值不大于0.1;过氧化物应符合规定。 　　1.碘值：控制不饱和脂肪酸含量; 　　2.酸值：控制游离脂肪酸含量; 　　3.皂化值：控制油中游离与结合脂肪酸含量。 　　三、其他注射用溶剂 　　1.乙醇(可供肌内与静脉注射，浓度不超过10%); 　　2.甘油(可供肌内与静脉注射，浓度一般为1%~50%); 　　3.1，2-丙二醇(可供肌内与静脉注射，常与水制成复合溶剂，常用浓度为1%~30%); 　　4.聚乙二醇(PEG) 300-400(常作注射溶剂); 　　5.苯甲酸苄酯：脂溶性溶剂; 　　6.二甲基乙酰胺(DMA)：中性液体，连续使用，注意毒性。 　　四、注射剂的附加剂 　　为了提高注射剂的有效性、安全性与稳定性，注射剂中除主药外还可添加抗氧剂、螯合剂、增溶剂、渗透压调节剂等其他物质，这些物质统称“附加剂”。常用附加剂如下： 　　增溶剂、润湿剂或乳化剂：吐温、聚乙烯吡咯烷酮、普郎尼克等。 　　缓冲剂：醋酸，醋酸钠、枸橼酸，枸橼酸钠、乳酸、酒石酸、酒石酸钠。 　　助悬剂：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、明胶。 　　鳌合剂：EDTA-2Na 　　抗氧剂：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫脲等 　　抑菌剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、羟苯丁酯、羟苯丙酯、酚。 　　局麻剂：盐酸普鲁卡因、利多卡因 　　渗透压调剂：氯化钠、葡萄糖 　　例： 　　A.抑菌剂 　　B.等渗调节剂 　　C.抗氧剂 　　D.润湿剂 　　E.助悬剂 　　下列注射剂附加剂的作用是 　　1.聚山梨酯类　D 　　2.甲基纤维素　E 　　3.硫代硫酸钠C 　　4.葡萄糖 B 　　5.苯甲醇　 A 　　焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于 　　A.偏酸性溶液 　　B.偏碱性溶液 　　C.不受酸碱性影响 　　D.强酸性溶液 　　E.强碱性溶液 　　答案A 　　第三节 热原 　　一、热原的概念 　　热原从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。实质上热原是微生物的代谢产物。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原。 　　热原是微生物产生的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，脂多糖是内毒素的主要成分和致热中心，具有特别强的热原活性，大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。 　　1.关于热原的错误表述是 　　A.热原是微生物的