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水合物晶型的研发-苏州晶云药物科技有限公司
晶云药物第二届晶型专题技术培训
水合物晶型的研发
主讲人：匡善明博士, 技术开发副总裁
Crystal Pharmatech
苏州晶云药物科技有限公司
Email ：sales@
电话：0512
1
提纲
• 水合物简介
• 为什么要研究水合物
• 水合物的分类
• 形成水合物的方法
• 如何表征水合物
• 水合物稳定性和水活度之间的关系
• 管道水合物的脱水/吸水特性
• 水合物的生产和保持
2
水合物简介
3
水合物晶型在药物晶型中的比例
U. Griesser, “The Importance of Solvates” in “Polymorphism in
the Pharmaceutical Industry”, R. Hilfiker, ed., 2006, 211
4
药物分子为什么容易形成水合物？
3.3Å
2.4Å
3.1Å
A: 水分子体积小，容易填充 B: 超强的氢键能力, 可
到晶体结构空隙中 以同时形成四个氢键
5
A. L. Gillon et al. Crystal Growth Design
2003, 10, 663-673 .
水合物按结晶水含量进行分类
Stoichiometric Hydrates
K. R. Morris, “Structural Aspects of Hydrate and Solvates”, in “Polymorphism in
Pharmaceutical Solids”, H. G. Brittain, ed., 1999, 125, 211
6
为什么要研究水合物？
• 水在药物生产和保存中普遍存在。
• 水合物的形成可以改变药物的晶体结构，导致
性能的变化，比如稳定性和溶解度。
• 水合物是除了无水晶型外最重要的晶型，有时
水合物比无水晶型更具优势（如结晶度和可生
产性），此时生产和保持水合物就尤其重要。
7
水合物的分类
8
水合物按结构进行分
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