血透机维护与消毒PPT.pptVIP

* 血透机维护与消毒 * 血透机、浓缩液、透析液、体外血液循环 此流程图说明了血透了治疗过程中的体外循环回路。在血液回路上(左方)，血液被泵往透析器。在液体回路上(右方)，透析液经配制后也被泵往透析器。在血透机器的內部，反渗水按一定比例混合A与B浓缩液制成用于清洁血液的最终透析液，透析液通过透析器的透析膜清洁血液后会被排出机器经下水道掉棄。 血透机前面板 血透机内部通路 浓缩液吸液部分 透析液进出管 透析机内部透析液的制做 浓缩液 血管路 透析器 透析液 Used Dialysate 反渗水 体外血液循环 透析液通路 病人 血透机前面板 血透机内部 穿刺针 2支 透析膜 病床 透析液进出管 Gambro * 李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期 案例: 上海市透析中心透析用水和透析液细菌与内毒素污染情况调查 2004 B液中的细菌量 透析液 内毒素 透析液中的细菌量 ? ? ? 检查培养没有细菌，内毒素从哪里来 ? 李保春，中国血液净化2005年1月第四卷第一期 * 透析用(反渗)水与透析液的细菌和内毒素标准 AAMI 歐洲药典 中国FDA ISO ISO 中国卫生部 RD52: 2004 EUR PH YY0572 13959 11663 血净SOP RD62: 2006 1992 2005 2009 2009 2010 透析用水 细菌 CFU/ml 200 (干预 50) 100 100 100 - 200 内毒素 EU/ml 2 (干预 1) 0.25 1 0.25 - 2 透析液 细菌 CFU/ml 200 (干预 50) - - - 100 200 内毒素 EU/ml 2 (干预 1) - 5 - 0.5 2 美国 AAMI RD-52 2004年 标准 - 细菌 200 cfu/ml / 内毒素 2 eu/ml 超纯 - 细菌 0.1 cfu/ml / 内毒素 0.03 eu/ml 输注用透析液 细菌 1x10-6( 1cfu / 1000 liter) 内毒素 0.03 eu/ml 最终透析液的纯度分级 ISO 11663-2009 2009年4月 标准 - 细菌 100 cfu/ml / 内毒素 0.5 eu/ml 超纯 - 细菌 0.1 cfu/ml / 内毒素 0.03 eu/ml 无菌无热源液 及 在线生产的置换液 细菌 1x10-6( 1cfu / 1000 liter) 内毒素 0.03 eu/ml * 透析器的中空纤维丝与半透膜 中空纤维丝的半透膜可以让一定大小的溶质通过 横截面 半透膜组成的中空纤维丝 半透膜的微结构 血液在中空纤维丝中心流动 * 两个膜式过滤装置 – 反渗膜与透析膜 分子量级别孔径的半透膜, 孔径: 反渗膜 100000道尔顿 / 透析膜 10000-35000道尔顿 Gambro 透析膜 0.1-1 nm孔道 红细胞 直径 7000nm (7 μm) 65 道尔顿 尿素 113 道尔顿 肌肝 1180 道尔顿 维生素 B12 14000 道尔顿 beta2微球蛋白 65000 道尔顿 白蛋白 0.33 μm 330 nm 透析用半透膜孔道直径只有 1纳米，故能有效阻隔几十个纳米的免疫球蛋白、白蛋白、病毒、及几百上千个纳米的细菌(大肠杆菌长度1300纳米)及更大的微生物。 白蛋白 ～35nm B2微球蛋白 Vit.B12 大肠杆菌长度 1300纳米 0.5 μm 500 nm * 血透机水