[药学]制药用水消毒与灭菌.pptVIP

谢谢 解决方法 通常将紫外灯管安置在一个开口的石英套管内，以便使灯管与套管之间形成环状空气夹层，可及时热量，又可避免低温水对紫外灯管发光功能的影响，并使其周围的温度保持在25-35℃左右的最佳运行状态。 紫外线消毒 石英套管 石英材料的纯度高，紫外线的透过率高。 石英套管的维护 ⑴应保持石英套管的清洁状态，用无水乙醇擦拭。通常，每年 至少1次。 ⑵ 应连续运行，减少灯的开启次数。 ⑶电压稳定，安装稳压器。 水层的厚度同紫外线杀菌效果的关系 例如 水流速度＜250L/h的管路， 30W的低压汞灯 1cm厚的水层灭菌，灭菌效率达90% 2cm厚的水层的灭菌效率在73% 3cm厚的水层灭菌效率为56% 4cm厚的水层则下降到40%。 在上述流速条件下，紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2cm。 水中含有芽胞细菌，水层厚度应减少至1.4cm，水的流速少至90L/h。 水中含有泥砂污物，则有效水层厚度还 应下降，水流速度亦减小。 示 例 纯化水制水系统 饮用水-多介质过滤器-活性炭过滤器-一级精密过滤 器（5um） - 二级精密过滤器（3um）-反渗透系统- 反渗透水 - 混合床-紫外线一次杀菌器-0.2um微孔过滤器 - 纯化水罐-紫外线二次杀菌器。 * * 制药用水系统的消毒与灭菌 杜平华 微生物广泛存在于自然界中，当环境适宜时，微生 物迅速生长繁殖，造成制水系统的污染，为了保证 制药用水的质量，消毒与灭菌是重要措施之一。 消毒和灭菌基本分为二大类；物理灭菌法和化学灭 菌法。 消毒与灭菌 消毒 指消除和杀灭外环境中的细菌及其他有害因子消 毒只能杀死细菌繁殖体，但并不能杀死细菌芽孢和全 部微生物。 消毒的效果常用 杀灭率 KR 、杀灭指数、“D”值和存活率等指标来评估; “D” 值 - 杀灭微生物数量达90%所需的时间(min)。 杀灭率- 用百分率表示微生物数量减少的值，以其表达 杀灭效果。 消毒 灭菌 无菌 抑菌 防腐 灭菌 凡能杀灭物体上的所有细菌的作用称灭菌。 灭菌后微生物存活的概率范围，常以 灭菌保证水平 SAL(sterility assurance level) 来表示 。 灭菌保证水平 SAL- 指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。 SAL通常表示为10-n。如，设定SAL为10-6，即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许有一件物品存在活微生物。 无菌 不含活的微生物，多为灭菌的结果。 抑菌 抑制微生物的生长繁殖。 防腐 防止或抑制体外微生物生长繁殖的方法， 用以防腐药品称为防腐剂，一般使用同一种化 学药品在高浓度时为消毒剂，在低浓度时为防 腐剂，低浓度防腐剂微生物仍可存活。 热力灭菌法 干热灭菌法 湿热灭菌法 煮沸法、流通蒸气法、间歇灭 菌法、 高压 蒸气灭菌法 气体灭菌 环氧乙烷 辐射灭菌法 红外线灭菌、微波 灭菌、紫外线灭菌 、60Co灭菌 滤过除菌法 薄膜过滤 物理消毒灭菌法 温度(℃) 时间(小时) 灭菌