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食品生产车间洁净室建设规范 版本： 0/A 2014—12—20制定 2014—12—25实施 江苏无锡润宝饮品有限公司 发布前 言本标准企业内部全文强制。本标准企业内部首次发布，首次发布时间为2014年12月20日.本标准由技术中心标准化办公室编制.本标准由技术中心标准化办公室负责解释与归口。本标准由总经理批准发布后有效、实施。1 范围本标准适用于江苏润宝饮品有限公司食品车间建设。本标准规定了江苏润宝饮品有限公司食品车间洁净度要求和建设规范。2 规范性引用文件下列文件在本标准的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的文件适用于本标准，凡是不住日期的引用文件，其必威体育精装版版本文件（包括所有文件修改单）适用于本文件。 GB/T 25915.1/ISO14644.1 洁净室及相关受控环境 第一部分：空气洁净度等级GB/T 25915.2/ISO14644.2 洁净室及相关受控环境 第二部分：证明持续符合GB/T 25915.3/ISO14644.3 洁净室及相关受控环境 第三部分：检测方法GB/T 25915.4/ISO14644.4洁净室及相关受控环境 第四部分：设计、建造、启动GB/T 25915.5/ISO14644.5洁净室及相关受控环境 第五部分：运行GB/T 25915.6/ISO14644.6洁净室及相关受控环境 第六部分：词汇GB/T 25915.7/ISO14644.7洁净室及相关受控环境 第七部分：隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境）GB/T 25915.8/ISO14644.8洁净室及相关受控环境 第八部分：空气分子污染分级GB 50687 食品工业洁净用房建筑技术规范GB 50591 洁净室施工及验收规范GB 50073 洁净厂房设计规范3、术语与定义 术语与定义应符合GB/T 25915.64、分级及控制等级4.1洁净等级分级 表1洁净室空气洁净度整数等级ISO等级N大于或等于关注粒径的粒子最大浓度限制/（个/m2）0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μmISO等级1级102————ISO等级2—ISO等级3级1 000237102358—ISO等级4级10 0002 3701ISO等级5级100 00023 70010 2003SO等级6级1 000 000237 000102 00035 2008 320293ISO等级7级—352 00083 2002 930ISO等级8级—3 520 000832 00029 300ISO等级9级—35 200 0008 320 000293 000注：按照测量方法的相关不确定要求，确定等级水平的浓度数据的有效数据不超过3位。4.2食品饮料洁净用房等级 表2食品饮料洁净用房等级等级操作区说明1高污染风险的洁净操作区高污染风险是指进行风险评估时确认在不能最终灭菌的条件下，食品容易长菌、配置灌装速度慢，灌装用容器为广口瓶、杯。容器必须暴露数秒后方可密闭等状况。21级区所处的背景环境，或污染风险仅次于1级的涉及非最终灭菌食品的洁净操作区。3生产过程中的重要程度较次的洁净操作区。4属于前置工序的一般清洁要求的区域。5 要求5.1微生物要求 表3洁净区微生物最低要求洁净用房等级空气浮游菌cfu/m3空气沉降菌Ф90mm表面微生物（动态）接触面（Ф55mm）cfu/皿5指手套Cfu/手套静态动态静态cfu/min动态cfu/4h与食品接触面建筑面15100.23.22不得有霉菌斑5241053150300464不作规定不作规定4500不作规定不作规定不作规定不作规定不作规定5.2悬浮微粒要求 表4悬浮粒子要求洁净用房等级悬浮粒子最大允许数(粒子/m3)静态动态≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm13 5202935 2002932352 0002 9303 520 00029 30033 520 000293 00——435 200 000293 000——5.3其它要求 表5其它要求洁净用房等级项目备注温度（℃）湿度照明度噪音正压检验区照明度不得低于500Ix。辅助工作区、走廊、人员通道、物料净化、人员净化照明度不应低于100Ix。120—2530%—65%200Ix60dB15Mpa220—2530%—65%200Ix65dB10Mpa318—2630%—70%100Ix65dB5Mpa418—2630%—70%100Ix65dB5Mpa6功能间洁净等级要求 表6功能间洁净等级功能间（区域）名称洁净空气等级（ISO分级标准）食品工业分级标准灌装间ISO等级4级—内包材贮存室ISO等级5级食品工业1级灌装间人员通道ISO等级6级食品工业2级人员净化室I