兽药经营企业课件兽药知识资料.pptVIP

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兽药经营人员 培 训 班;兽药综合知识培训内容;第一部分内容;兽药的特点;兽药有哪些剂型;兽药产品批准文号;兽药产品批准文号的格式;兽药通用名和兽药专用商品名称 兽药通用名必须采用法定兽药质量标准名称,剂型名称应与现行《中华人民共和国兽药典》和农业部颁布现行兽药质量标准一致。 兽药商品名称是兽药管理部门批准的某一兽药产品的专有商品名称。 ;兽药产品有效期; 兽药产品内外包装标签基本要求 内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签。 兽药标签和说明书管理办法于2003年3月实行,农业部22号令 内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。 部分注射或内服产品,由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的,可适当减少内容,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。; 兽药产品内外包装标签基本要求 外包装标签系指直接接触内包装的包装上的标签。 外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症状(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。 同时也可以有商品名。 通用名和商品名用字不得小于1:2(指面积)。; 兽用化学药品说明书要求 兽用化学兽药(含中西复方制剂)说明书必须注明:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症、用法与用量、不良反应、注意事项、休药期、有效期、规格、贮藏、批准文号、企业信息。 兽用生物制品说明书应提供内容 兽用生物制品说明书必须注明:兽用标识、兽药名称、主要成分及含量、性状、接种对象、用法与用量(冻干疫苗必须标明稀释方法)、注意事项(包括不良反应与急救措施)、有效期、规格、包装、贮藏、废弃包装处理措施、批准文号、企业信息。 ; 化学药品、抗生素产品的单方、 复方与中西复方制剂产品说明书格式 兽用标识 ????? [兽药名称] ????? 通用名 ????? 商品名 ????? 英文名 ????? 汉语拼音 ????? 本品主要成分及化学名称为 ????? [性状] ????? [药理作用] ????? [适用症] ????? [用法与用量] ????? [不良反应] ????? [注意事项] ????? [停药期] ????? [规格] ????? [包装] ????? [贮藏] ????? [有效期] ????? [批准文号] ????? [生产企业]; 兽用处方药和非处方药 兽用处方药和非处方药管理办法经2013年8月1日农业部第7次常务会议审议通过,自2014年3月1日起施行。 兽用处方药和兽用非处方药概念 兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药; 兽用非处方药是指不需要凭兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。 兽用处方药和非处方药划分 第一批兽用处方药是根据以上原则,由兽药专家从我国已上市的兽药中,遴选出9类227个品种。 哪些兽药属于兽用处方药: 9类:β-内酰胺类、头孢菌素类、氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类、酰胺醇类、林可胺类、磺胺类药、喹诺酮类药等九大类。 详细分类见农业部公告 第1997号《兽用处方药和非处方药品种目录(第一批)》----2013年9月30日发布,自2014年3月1日起施行。 ;兽用处方药和非处方药 建立处方用药五项制度 一是兽药分类管理制度 将兽药分为处方药和非处方药管理。  二是兽用处方药和非处方药标识制度 处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”、“兽用非处方药”字样。 ; 兽用处方药和非处方药 ***现在经营中的兽药没有标注兽用处方药或非处方药字样的产品怎么办?  《办法》从2014年3月1日起施行。此前生产的兽药产品仍可按原标签和说明书进行销售,至该产品有效期内,之后生产的产品必须按照《办法》规定,在其标签和说明书上标注兽用处方药或兽用非处方药字样,方可销售。 建立处方用药五项制度 三是兽用处方药经营制度 兽用处方药不得采用开架自选方式销售。兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放,并在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。 ; 兽用处方药和非处方药 建立处方用药五项制度 四是兽医处方权制 兽用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖,兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具。兽医处方笺要保存2年。 *************《乡村兽医基本用药目录》农业部??告 2069号******************* 五是兽用处方药违法行为处罚制

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