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6个重要文件 《饲料药物添加剂使用规范》(农业部公告168号) 《食品动物禁用的兽药及其他化合物清单》 《兽药停药期规定》、《不需制定停药期的兽药品种》 首批《兽药地方标准废止目录》 《关于清查金刚烷胺等抗病毒药物的紧急通知》 《淘汰兽药品种目录》 3、相关的法律法规 《刑法》、《动物防疫法》、《畜牧法》、《农产品质量安全法》、《广告法》、《药品管理法》、《标准化法》、《饲料和饲料添加剂管理条例》等20来个。 4、兽药标准 《条例》第四十五条 兽药应当符合兽药国家标准。 我国兽药标准主要有: 国家标准: 国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准为兽药国家标准。 兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的兽药检验机构负责。 (十)分析评估国(境)外有关动物卫生信息;承办确定和调整禁止入境的动物及动物产品名录;承办制定并发布动物及动物产品出入境禁令、解禁令等相关工作。 (十一)负责畜禽屠宰行业管理。 (十二)编制兽医领域基本建设规划。 (十三)负责中兽医管理工作。 (十四)指导归口管理的事业单位和社团组织的业务工作。 (十五)承办部领导交办的其他工作。 ③药政药械处 主要负责发布农业部、兽医局等部门的部令、公告、通知、通告、行政处罚决定等消息。 ④中国兽医药品监察所 原名中国兽药监察所,始建于1952年,是由原来的中央人民政府农业部兽医生物药品监察所发展而来,2006年加挂农业部兽药评审中心的牌子,为农业部直属事业单位。 承担兽药评审,兽药、兽医器械质量监督检验和兽药残留监控,兽用菌(毒、虫)种保藏,兽药国家标准的制修订,标准物质制备与定值等工作的国家级兽药评审检验监督机构。 简称中监所,China Institute of Veterinary Drugs Control 业务管理方面主要有以下部门: 业务管理处 质量监督处(农业部兽药GMP工作委员会办公室) 化药评审处 生药评审处 国际合作处 科技处(研究生处) 标准处(中国兽药典委员会办公室、全国兽药残留专家委员会办公室、农业部兽用生物制品规程委员会办公室) 信息处 实验室: 细菌制品检测室、病毒制品检测室(国家牛瘟参考实验室)、化学药品检测室、兽医器械检测室(农业部畜牧兽医器械质量监督检验测试中心)、安全评价室(国家兽药残留基准实验室)、菌种保藏室(中国兽医微生物菌种保藏管理中心)、标准物质研究室(国家兽用标准物质中心)、检测技术研究室(北京兽药研究所、国家猪瘟参考实验室、农业部兽用生物制品创制与评价重点开放实验室、农业部转基因兽用微生物环境安全监督检验测试中心(北京)、国家兽药安全评价(耐药性监测)实验室)。 ※主要职责: 《国务院办公厅关于印发农业部职能配置内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[1998]88号)精神 《农业部关于调整部属畜牧兽医单位机构编制的决定》(农人发[2006]3号)批复 承担兽药评审,兽药、兽医器械质量监督检验和兽药残留监控,兽用菌(毒、虫)种保藏,兽药国家标准的制修订,标准物质制备与定值等工作。 (一)承担兽药(包括兽用生物制品,下同)质量标准、兽药实验技术规范、兽药审评技术指导原则的制、修订工作;承担全国兽药的质量监督及兽药违法案件的督办、查处等工作;负责兽药质量检验和兽药残留检验最终技术仲裁;负责全国兽用生物制品批签发管理和兽药产品批准文号审查工作。?(二)承担新兽药和外国企业申请注册兽药的技术审评工作,提出审评意见。 (三)承担兽药生产质量管理规范(GMP)、临床及非临床试验管理规范(GCP、GLP)检查验收工作;组织开展省级兽药监察所资格认证工作;指导省级兽药监察所和有关兽药生产企业的质量检验工作。?(四)承担兽药残留标准的制、修订工作;承担兽药残留监控工作;开展兽药残留检测工作;承担国家兽药残留基准实验室和省级残留试验室的技术指导工作。?(五)承担兽医器械标准的制、修订及检验测试工作;承担全国兽医器械的质量监督工作。? (六)承担兽药检验标准物质标准的制、修订工作;负责兽药标准物质的研究、制备、标定、鉴定及供应等工作。? (七)承担兽药的风险评估和安全评价;承担Ⅰ类、Ⅱ类兽医病原微生物菌(毒)种的试验和生产条件的审查工作;负责国家兽医微生物菌(毒、虫)种保藏、提供和管理工作,承担行业实验动物管理工作。 ? (八)参与起草兽药、兽医器械管理的法律、法规;开展相关检验技术研究、行业技术培训及国际技术交流与合作。? (九)承担兽药、兽医器械综合评价工作;跟踪了解兽药、兽医器械科研、生产、经营及使用等方面信息,承担相关信息发布工作。? (十)承担农业部委托的其他工作。 5、省级兽医行政管理部门 农业厅
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