兽药管理法规体系幻灯片演示.pptVIP

兽药产品批准文号和生产许可证号之间有什么关系？ 兽药批准文号与生产许可证号明显不符 * 4.所含成分的种类、名称与国家标准不符 * 根据《兽药管理条例》第四十七条（二）规定：兽药所含成分的种类、名称与国家兽药标准不符合的，为假兽药。 国家兽药标准查询方法跟前面所讲合法企业查询方法一致。 * 5.国务院兽医行政主管部门禁止使用的 　　该药品是泰国生产的 “Depo-M”是人用药“醋酸甲孕酮”。 * 该药是农业部明文禁止在动物中使用的药物，根据《兽药管理条例》第四十七条规定：国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的按假兽药处理。 如果定为“将人用药用于动物”。同样违反了《兽药管理条例》第四十一条规定：禁止将人用药品用于动物。 * 人用药品没有动物的使用剂量、疗效、残留限量、停药期等数据，从而造成动物产品中药物残留，影响食品安全和人的健康。 抗菌药物，还可能造成细菌耐药性问题，给人的疾病治疗带来影响。 千万别是人药，伤不起！ * 6.夸大疗效、虚假宣传 * 根据《兽药管理条例》第四十七条（五）规定：所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的，按假兽药处理。 * 规格与国家批准的不相符 7.其他不符合兽药国家标准 剂型与国家批准的不相符 * 根据《兽药管理条例》第四十八条（四）规定：其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的，为劣兽药。 1、无《兽药生产许可证》生产兽药。 责令其停止生产，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药（包括已出售的和未出售的兽药）货值金额2倍以上5倍以下的罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；情节严重的，没收其生产设备；构成犯罪的，依法追究其刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产活动。（第56条） 三、违法处罚 ? 2、无《兽药经营许可证》经营兽药。 责令其停止经营，没收经营的兽药和违法所得，并处违法经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药）货值金额2倍以上5倍以下的罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究其刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的经营活动。（第56条） 3、经营假、劣兽药。（第56条） 责令其停止经营，没收经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药）货值金额2倍以上5倍以下的罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；情节严重的，兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究其刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的经营活动。 4、生产假、劣兽药。（第56条） 责令其停止生产，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药（包括已出售的和未出售的兽药）货值金额2倍以上5倍以下的罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证；构成犯罪的，依法追究其刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产活动。 责令其停止生产，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产的兽药和违法所得，并处违法生产的兽药（包括已出售的和未出售的兽药）货值金额2倍以上5倍以下的罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证；构成犯罪的，依法追究其刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产活动。 5、经营人用药品。（第56条） 责令其停止经营，没收经营的人用兽药和违法所得，并处违法经营人用药（包括已出售的和未出售的兽药）货值金额2倍以上5倍以下的罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究其刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 6、提供虚假的资料、样品或者其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件。（第57条） 吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处5万元以上10万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。 7、买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。 没收违法报得，并处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营