药剂学总论.pptVIP

药剂学;授课内容;第一章 绪 论;药剂学的概念;概念内涵;基本概念;药剂学任务;药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计;缓释、控释和靶向制剂;固体分散技术 包合技术 微囊化技术 纳米技术 脂质体技术 球晶制粒技术 包衣技术 ; 辅料有天然的、合成的、和半合成的。辅料与剂型紧密相连，新辅料的研制对新剂型与新技术的发展起着关键作用。为了适应现代化药物剂型和制剂的发展，辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。辅料的发展对制剂整体水平的提高具有重要的意义。; 中药制剂已从传统剂型（丸、丹、膏、散）转向现代制剂，如注射剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等20多个中药剂型。; 生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术或其他新生物技术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖药物。;生物技术药物的特点; 制剂生产向封闭、高 效、多功能、连续化和自动化的方向发展。;第二节 药剂学的分支学科;工业药剂学;工业药剂学;物理药剂学;药用高分子材料学;生物药剂学;药代动力学;临床药剂学;第三节 药物剂型与DDS;药物剂型与给药途径;药物剂型的重要性;药物剂型的分类;药物的剂型分类;药物的剂型分类;药物的剂型分类;三、药物的传递系统（DDS）;第四节辅料在药物制剂中的应用;辅料在药物制剂中的应用;第五节 药典与药品标准简介;药典;药典; （一）. 凡例（General Notices）是解释和使用《中国药典》的基本原则， 把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。 ;;; 药典采用的计量单位、符号与专业术语; （二）. 正文（Monographys） 是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。正文品种按中文药品名称的笔画顺序排列。药品质量标准的基本内容包括：性状、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏、制剂等。 ;乙 酰 唑 胺 Yixian Zuo’an Acetazolamide C4H6N4O3S2 222.25 ; 本品为N-[5-（氨磺酰基）-1，3，4-噻二唑-2-基]乙酰胺。按干燥品计算，含C4H6N4O3S2 应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在沸水中略溶，在水和乙醇中极微溶解，在氯仿和乙醚中几乎不溶；在氨溶液中易溶。 熔点 本品的熔点（附录VI C）为256 ~ 261℃，熔融时同时分解。 ;【鉴别】（1） （2） （3） 【检查】 【含量测定】 【类别】碳酰酐酶抑制剂 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】乙酰唑胺片 ; （三）. 附录（Appendix） 附录部分记载了制剂通则、生物制品通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。 ; 《中国药典》（2005年版）分三部，一部包括中药材、中药饮片、中药提取物、中药成方及单味制剂；二部包括化学药、抗生素、生化药、放射性药品、辅料等；三部为生物制品。;国外药典;二、药品标准;药品标准;三、处方药与非处方药;处方药与非处方药;第六节 GMP、GLP与GCP; 人 生产环境 药品制剂生产的全过程; 1、人为产生的错误减小到最低； ; 主要内容是在规定试验条件下，进行药效、毒性动物试验的准则：对急性，亚急性，慢???毒性试验，生殖试验，致癌，致畸，致突变以及其它毒性试验等临床前安全试验作出规定，是保证药品安全有效的法规。 ; 相应的实验设施和适当的动 物饲养设施 人 ;药品临床试验是指在任何人体（病人或健康的志愿者）进行的药品系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。 ;人;典型的药害事件及警示;第七节 药剂学的沿革与发展;药物制剂的发展过程; ?????????????????????????????????????????????????????????????; 4.药物制剂;Mortars Pestles (杵) Hand mills Sieves Balances ;（一） 主药、辅料的处理;现代药剂学发展的四个时代;药剂学的发展就是剂型和制剂的发展