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输美水产品、果蔬汁及罐头企业.PDF
输美水产品、果蔬汁及罐头企业
如何符合117法规的要求
王铁龙
中国检验检疫科学研究院
1
国家食品安全危害分析与关键控制点应用研究中心
背景-GMP/PC 法规
•2013 最初的草案在2013年提出
•2014 补充草案在2014年提出
•收到公众评议上千份
最终法规在2015年9月17日发布
Final 最终法规通过
Regulation 法规 Proposal草案
(consent decree)
Preventive Controls (Human Food)* Aug 30, 2015
预防性控制措施(人类食品) Jan 16, 2013 Sept 17, 2015◊
Preventive Controls (Animal Food)* Aug 30, 2015
预防性控制措施(动物食品) Oct 29, 2013 Sept 17, 2015◊
法规对哪些食品适用?
FSMA法规的覆盖范围
117法规的结构
A、总则
B、现行良好操作规范(110法规)
C、危害分析和基于风险的预防性控制措施
D 、简化要求
E 、“符合条件的企业”豁免的撤销
F 、针对必须建立并保存记录的要求
G 子部分‐供应链计划
GMP的变化
A分部—总则 117.3 定义
110.3 定义 117.10 人员
110.5 现行的良好操作规范 117.20 厂房与地面
110.10 员工 117.35 卫生操作
110.19 例外情况 117.37 卫生设施和控制
B分部—建筑物与设施 117.40 设备及工器具
110.20 厂房与地面 117.80 加工和控制
110.35 卫生操作 117.93 仓储和销售
110.37 卫生设施及控制 117.110 缺陷及限量
C 分部—设备 定义调
110.40 设备及工器具 整
D分部—预留作将来行动补
E分部—生产加工控制
110.80 加工及控制
110.93 仓储与销售 表述调
内容丰富 GMP
F分部—预留作将来补充 整
G部分—缺陷水平
110.110 供人食用的食品中对健康无危害
的、天然的、不可避免的缺陷
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