ISO9000-2008质量管理体系标准介绍.pptVIP

8.3 不合格的控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a.采取措施，消除已发现的不合格； b.经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c.采取措施，防止其原预期的使用或应用。 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后发现产品不合格品时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响程度相适应的措施。 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析，应提供以下方面的信息： a.客户满意（见8.2.1）； b.与产品要求的符合性 (见7.2.1) ； c.过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会； d.供方。 8.5 改 进 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2 纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a.评审不合格(包括顾客抱怨)； b.确定不合格的原因； c.评价确保不合格不再发生的措施的需求； d.确定和实施所需的措施； e.记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f.评审所采取的纠正措施。 8.5.3 预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a.确定潜在不合格及其原因； b.评价防止不合格发生的措施的需求； c.确定并实施所需的措施； d.记录所采取措施的结果（见4.2.4） e.评审所采取的预防措施。 5.0 管理职责 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理人员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c.确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。 注:代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。 5.0 管理职责 5.6 管理评审 5.6.1 总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4） 5.0 管理职责 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a.审核结果； b.顾客反馈； c.过程业绩和产品的符合性； d.预防和纠正措施的状况； e.以往管理评审的跟踪措施； f.经策划的可能影响质量管理体系的变更； g.改进的建议。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的 任何决定和措施： a.质量管理体系及其过程有效性的改进； b.与顾客要求有关的产品的改进； c.资源需求。 6.0 资源管理 6.1 资源的提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源: a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b.通过满足顾客要求，增强顾客满意。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。 6.0 资源管理 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a.确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力； b.提供培训或采取其他措施以满足这些需求； c.评价所采取措施的有效性； d.确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e.保持教育、培训、技能和经历的适当记录(见4.2.4)。 6.0 资源管理 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为实现产品符合性所需要的基本设施。基本设施包括，如： a.建筑物、工作场所和相关